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XX-XL-XX-XX0-X0-X动物实验室实验员岗位职责PagePAGE2ofNUMPAGES2
操作标准
文件名称
动物实验室实验员岗位职责
起草人
起草日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
颁发部门
质量部
生效日期
年月日
分发部门
总经理[]份质量部[]份生产部[]份不良反应监测办[]份
工程部[]份物资部[]份行政部[]份质量控制实验室[]份
动物房[]份仓储[]份中药提取车间[]份技术研发部[]份
财务部[]份商务部[]份大容量注射剂车间[]份
变更内容
修订号修订原因与内容执行日期
1设置目的
负责药品相关动物实验，保证动物实验结果的准确性。
2任职资格与经验要求
2.1具备高中以上教育背景。
2.2有从事药品相关动物实验或其它检验工作一年以上工作经验。
2.3具备动物实验工作所要求的分析、解决问题的能力。
2.4具有动管会颁发的实验员上岗证或药检所的培训合格证或企业培训考核合格上岗证。
2.5入司、相关知识与专业技能培训考核合格。
3直接上级
动物实验室班长
4关键工作结果要求
4.1负责起草热原实验检查、异常毒性检查、过敏实验检查，降压物质检查操作规程及相应的检验记录等，对文件的准确性、适用性负责。
4.2负责热原实验检查、异常毒性检查、过敏实验检查，降压物质检查，对结果的准确性负责；及时出具检验结果。
4.3负责按GMP要求填写相关记录、台帐并定期归档。
4.4负责为质量分析会提供检品关于动物实验检查等指标方面的信息。
4.5出现异常及时协同动物实验室班长分析问题并进行处理。
4.6负责所用试剂配制灭菌和所用器皿的消毒清洗灭菌。
4.7负责动物实验室其它仪器、设备的维护及保养。
4.8负责所用容器、器具、仪器的清洁并维护动物实验室的清洁卫生。
4.9负责完成班长安排的临时性工作。
4.10遵守并执行动物实验室的各项管理程序并就动物实验室安全对自己负责。
5相关文件
《文件编码标准操作规程》
《文件控制格式标准操作规程》
《岗位职责编制标准操作规程》
6相关记录
不适用
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