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实验室资质认定纠正措施记录表

表单编号:SY-JZ-2025-001

实验室名称:____________________

资质认定类型:□初次评审□复评审□监督评审□扩项评审

评审日期:____年__月__日—____年__月__日

序号

不符合项编号(评审组出具)

不符合项描述(含条款号、严重程度)

根本原因分析(5Why/鱼骨图法)

纠正措施(责任主体/执行时间/具体内容)

措施实施证据(附件清单)

验证结果(是否符合要求)

跟踪验证人(签名/日期)

备注

1

No.XXXX-001

不符合条款:CNAS-CL01:20185.5.2严重程度:□一般□严重具体描述:实验室部分检测人员未取得与所从事检测项目对应的资质证书,且近12个月未参加相关能力验证或比对试验

1.Why:人员资质缺失→未建立检测人员资质准入与定期考核制度;2.Why:无考核制度→质量管理部门未将人员资质纳入年度质控计划;3.Why:质控计划疏漏→质量负责人对资质认定准则条款理解不透彻;4.Why:理解不足→未参加最新版准则专项培训;5.Why:培训缺失→实验室年度培训计划未覆盖准则更新内容

责任主体:质量负责人、人事专员执行时间:____年__月__日前完成具体内容:1.立即组织无资质人员参加XX行业协会举办的检测资质培训,考核合格后方可上岗;2.制定《检测人员资质准入与定期考核管理办法》,明确各岗位资质要求及年度能力验证参与频次;3.质量负责人牵头组织全员学习CNAS-CL01:2018最新版准则,开展专项考核,通过率需达100%;4.修订年度培训计划,将准则更新、能力验证等内容纳入必修课程,每季度开展1次专项督查

1.人员培训签到表、考核成绩单2.《检测人员资质准入与定期考核管理办法》(修订版)3.准则培训课件、考核记录4.年度培训计划(修订版)

□符合□不符合验证说明:______名人员考核合格并取得资质证书,管理文件已发布实施,培训计划已完成修订

签名:________日期:____年__月__日

2

3

4

填写规范与管理要求

不符合项描述:需严格引用评审组出具的《不符合项报告》,明确对应的资质认定准则条款号和严重程度,描述需客观、精准,避免主观臆断。

根本原因分析:优先采用5Why分析法或鱼骨图法(从人、机、料、法、环、测6个维度),深入挖掘制度、流程、管理层面的根源,不得仅归因于“人员疏忽”。

纠正措施:需满足针对性、可操作性、可验证性,明确责任主体、完成时限和具体执行内容;措施需覆盖“纠正(消除当前不符合)”和“预防(避免类似问题重复发生)”两个层面。

措施实施证据:需列出支撑措施完成的所有附件材料清单,包括但不限于培训记录、考核报告、修订后的文件、能力验证证书等,附件需编号归档备查。

验证结果:由实验室质量监督员或技术负责人进行验证,验证需现场核查或查阅证据,明确判定“符合”或“不符合”,并填写详细验证说明;不符合的需重新制定措施并限期整改。

审核与归档:本表需在评审组提出不符合项后15个工作日内完成填写,经实验室主任审核签字后,连同附件材料一并报送资质认定评审部门;整改完成后,将本表及验证材料纳入实验室质量管理档案,保存期限不少于6年。

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