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- 约3.43千字
- 约 11页
- 2025-12-30 发布于江苏
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生物安全自查记录
一、引言
为确保实验室生物安全,防范生物安全事故发生,保障实验人员健康与环境安全,特定期开展生物安全自查工作。本记录旨在系统梳理实验室运行各环节的生物安全状况,及时发现并纠正潜在风险,持续改进生物安全管理水平。自查工作应遵循客观、全面、细致的原则,确保覆盖生物安全管理的各个方面。
二、自查范围与频率
本次自查范围包括实验室所有涉及生物材料操作的区域、设施设备、人员操作行为、生物材料管理、消毒灭菌程序以及应急预案等。自查频率为[根据实际情况填写,如:每月一次,或每季度一次],如遇重大活动、实验项目变更或上级部门要求,应增加自查频次。
三、自查内容与结果
(一)实验室环境与设施设备
1.实验室分区与标识:
*实验室是否按照生物安全防护级别要求进行合理分区(如清洁区、半污染区、污染区)?各区之间是否有明确的物理隔离或有效的空间分隔措施?
*各功能区域(如操作间、培养间、试剂储存间、废弃物处理区)是否有清晰、规范的标识?
*生物危害标识、警示标识是否在显著位置张贴,且清晰醒目?
*自查结果:[例如:分区合理,标识清晰完整/部分区域标识模糊,已提醒整改]
2.通风与空调系统:
*生物安全柜、超净工作台等局部排风设备是否运行正常,其工作参数是否在有效范围内?
*实验室整体通风系统是否良好,空气流向是否符合规定(如从清洁区向污染区)?
*定期维护保养记录是否完整?
*自查结果:[例如:生物安全柜运行正常,上次检测在有效期内/通风系统滤网需清洁]
3.个人防护用品(PPE):
*个人防护用品(PPE)如实验服、护目镜、手套、口罩、帽子、鞋套等是否根据实验需要正确选择并有效配备?
*PPE是否存放在指定位置,便于取用?
*检查PPE的完好性、有效期,确保无破损、无污染且在保质期内。
*自查结果:[例如:PPE种类齐全,数量充足,状态良好/部分手套包装破损,已更换]
4.消毒与灭菌设施:
*高压蒸汽灭菌器是否定期进行生物监测和物理参数校验,记录是否完整?
*紫外线消毒灯、生物安全柜内紫外线灯的照射强度是否定期检测,是否在有效范围内?消毒时间设置是否合理?
*消毒试剂(如75%酒精、含氯消毒剂等)是否按需配备,标签清晰,在有效期内?
*自查结果:[例如:高压灭菌器上次生物监测合格/紫外线灯照射强度未按期检测,已安排]
5.应急设施:
*紧急喷淋装置、洗眼器是否功能完好,水源充足,标识清晰,易于快速到达?
*消防器材(灭火器、消防栓)是否在有效期内,压力正常,摆放位置明显?
*急救箱内物品是否齐全,在有效期内?
*自查结果:[例如:应急设施均完好有效/急救箱内部分创可贴已过期,已补充]
(二)人员管理与操作规范
1.人员资质与培训:
*实验室人员是否具备相应的资质,是否持证上岗(如需要)?
*新入职人员是否接受了系统的生物安全知识和操作技能培训,并考核合格?
*在岗人员是否定期参加生物安全再培训和演练?
*自查结果:[例如:人员资质符合要求,培训记录完整/近期新入职1名人员,培训计划已制定]
2.个人行为规范:
*实验人员进入实验室是否按规定穿着合适的PPE?
*实验室内是否存在饮食、吸烟、喝水、化妆等与实验无关的行为?
*实验操作是否严格遵守标准操作规程(SOP)?
*实验结束后,是否及时清理实验台面,关闭相关仪器设备?
*自查结果:[例如:人员基本能遵守行为规范/偶见实验台面清理不及时现象,已提醒]
3.实验操作规范性:
*涉及高风险操作(如离心、混匀、移液)时,是否采取了有效的防护措施?
*生物安全柜内操作是否规范,是否避免手臂频繁进出,是否在气流稳定后开始操作?
*实验废弃物是否分类收集,处理方式是否符合规定?
*自查结果:[例如:操作基本规范/生物安全柜内物品摆放略显拥挤,已要求调整]
(三)生物材料管理
1.生物材料接收与储存:
*生物材料(包括菌种、细胞系、临床样本等)的接收、登记是否规范,信息是否完整(名称、来源、数量、编号、接收日期等)?
*生物材料是否按其特性要求(如温度、光照、湿度)分类存放于指定位置?
*储存容器是否密封完好,标签清晰牢固,注明生物危害等级、名称、编号、责任人等信息?
*剧毒、高致病性生物材料是否实行“双人双锁”管理?
*自查结果:[例如:生物材料登记完整,储存规范/部分冻存管标签有脱落风险,已重新标记]
2.生物材料使用与流转:
*生物材料的领用、使用、传递是否有严格的审批和记录手续?
*实验过程中,生物材料是否得到
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