5.第九章--其他剂型.栓剂滴丸剂膜剂、涂膜剂、气雾剂.pptVIP

《药剂学》课堂纪律要求;第三节;滴丸剂定义、使用

滴丸剂特点：⑦

滴丸剂的基质概念、要求：④

冷凝液的要求：③

基质和冷凝液的选用原则

滴丸剂的制备方法、工艺流程

滴出方式

滴丸剂的质量：③;滴丸剂：固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、

乳化或混悬于基质中，

再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于

表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。

主要供口服用，也可外用(如眼、耳、鼻、直肠、阴道用)。

;一、概述;1、基质和冷凝液的选用原则

滴丸剂中除主药和附加剂以外的辅料称为基质。

基质的要求：

理化性质稳定，不与主药等发生反应，不影响主药疗效与检测，无生理活性，对人体无害

能在室温下保持固体状态，熔点低，

60℃-100℃温度下能熔化成液体，遇冷却液立即凝固

冷凝液的要求：

理化性质稳定，不与主药等发生反应，对人体无害

与主药和基质不相互溶

具有适宜的表面张力及相对密度，以便滴丸在其中缓慢上浮或下沉，有足够的时间冷凝、收缩，从而保证成型完好

;1、基质和冷凝液的选用原则

??;2、制备方法

使用滴丸机用滴制法制备。

滴制法：将药物均匀分散在熔融的基质中，再滴入不相混溶的冷凝液里，冷凝收缩成丸

工艺流程：药物+基质→熔融分散→滴制→冷却→

洗丸→干燥→选丸→质检→包装

滴出方式有下沉式和上浮式;1、氯霉素耳用滴丸

处方：氯霉素17gPEG600034g聚山梨酯80q.s.制成1000粒

制法：

①取氯霉素与PEG6000按1：2比例配合，在水浴上熔融，加聚山梨酯80

搅匀，过滤，至80℃保温滴注器中

②在冷却柱内加入液状石蜡，将上述熔融混合物滴入用冷却的液状石蜡

中成丸（滴速50丸/min，药液80-90℃，冷凝液10℃，滴距5cm，滴管

口径1.3-1.4mm，冷凝管高度90-100cm）

③取出滴丸，吸去滴丸表面液状石蜡（必要时可用乙醚或乙醇洗涤），

自然干燥，即得。

备注：

⑴本品具有抗菌消炎作用，用于治疗化脓性中耳炎。

⑵本品为淡黄色或黄色圆珠形滴丸。规格：17mg/粒。密封贮存22;2、芸香油滴丸的制备

处方：芸香油200ml硬脂酸钠21g虫蜡8.4g纯化水8.4ml

制法：将前三种物料放入烧瓶中，摇匀，加水摇匀，水浴加热回流，

时时振摇，使熔成均匀溶液，移入贮液罐内。

药液保持65℃由滴管滴出(滴头内径4.9mm，外径8.04mm，滴速

120丸/min)，滴入含1%硫酸冷却水溶液中，滴丸形成后取出，

用冷水洗除吸附的酸液，用滤纸吸干水迹即得。丸重0.21g。

备注：

⑴本品用于支气管哮喘、哮喘性支气管炎及慢性支气管炎。

⑵芸香油相对密度小，本品采用上浮式滴制设备和方法制备。

⑶冷凝液中硫酸与滴丸表面硬脂酸钠反应生成硬脂酸，形成掺有虫蜡薄

壳，在肠中溶解度较胃中大，避免了芸香油对胃的刺激性，减少了恶

心呕吐等副作用。;3、联苯双酯滴丸的制备

处方：处方1处方2

联苯双酯1.5g3.75g

聚乙二醇600013.35g33.375g

聚山梨酯800.15g0.375g

共制成1000粒1000粒

制法：以上物料油浴加热至150℃熔化成溶液。滴制温度约85℃。滴速

约30丸/min。用二甲硅油作冷凝液。

备注：

⑴本品有降低血清谷丙转氨酶的作用。适用于迁延性肝炎和长期单项血

清谷丙转氨酶异常者。

⑵本品制成滴丸后，提高了疗效，其剂量降为片剂的1/3时，仍有片剂全

量的药效。;四、滴丸剂的质量检查