成品密封性检查记录.docVIP

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成品密封性检查记录

记录编码:XX-XL-XX-XX0-X0-XPagePAGE1ofNUMPAGES1

样品名称

样品批号

规格

收样日期

请验部门

报告日期

检验依据

《密封性检查操作规程》

自制溶液

批号

10%亚甲蓝溶液

仪器

型号

仪器编号

密封性测试仪

MFY-05

070313-07-041

密封性检查检验日期:年月日判定日期:年月日

操作方法

取灭菌后本品冷却至室温,放置24小时,随机抽取瓶,倒置放有10%亚甲蓝溶液的负压桶内,抽真空至真空度25kPa,维持分钟,真空装置恢复至常压,在放置分钟取出,用水冲洗瓶外壁,观察颜色变化。

2.标准规定

10%亚甲蓝溶液不得渗入瓶内。

3.实验结果

包装容器编号

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

结果观察

包装容器编号

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

结果观察

包装容器编号

(11)

(12)

(13)

(14)

(15)

结果观察

4.结果判定

符合规定□不符合规定□

检验人/日期:复核人/日期:

备注:符合标准规定的在实验结果对应表格中填“√”,不符合的填“×”。

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