一级反渗透进水质量标准.docVIP

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2025-12-31 发布于山东
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一级反渗透进水质量标准.doc

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XX-XL-X-00-00一级反渗透进水质量标准PagePAGE3ofNUMPAGES3

技术标准

文件名称

一级反渗透进水质量标准

起草人

起草日期

年月日

审核人

审核日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

颁发部门

质量部

生效日期

年月日

分发部门

总经理[]份质量部[]份生产部[]份不良反应监测办[]份

工程部[]份物资部[]份行政部[]份质量控制实验室[]份

动物房[]份仓储[]份中药提取车间[]份技术研发部[]份

财务部[]份商务部[]份大容量注射剂车间[]份

变更内容

修订号修订原因与内容执行日期

01完善标准内容年月日

1目的

本标准规定了一级反渗透进水的质量标准，为一级反渗透进水的检验提供检验依据。

2适用范围

本标准适用于本公司一级反渗透进水的质量控制。

3引用标准

纯化水系统说明书。

4职责

QA：负责本标准的起草

QC：负责本标准的审核

X：负责本标准的批准

5内容

5.1品名

一级反渗透进水

5.2分子式、分子量

H2O18.02

5.3检查项目及指标

5.3.1硬度

硬度＜17mg/L

5.3.2总有机碳（TOC）

照《制药用水总有机碳检查操作规程》检查，总有机碳应＜1mg/L

5.3.3污染指数（SDI）

照《SDI污染指数测试仪使用操作规程》检查，污染指数应＜3mg/L

5.3.4浊度

照《MZD-2C型光电浊度计使用操作规程》检查，浊度应＜1

5.3.5余氯

照《ML810T型台式余氯仪使用操作规程》检查，应＜0.1ppm

6相关文件

《制药用水总有机碳检查操作规程》

《MZD-2C型光电浊度计使用操作规程》

《ML810T型台式余氯仪使用操作规程》

《SDI污染指数测试仪使用操作规程》

《一级反渗透进水检验操作规程》

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