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第七章药用生物材料

2025/12/301

第七章药用生物材料

第一节绪言一、药用生物材料的类型生物材料可分为医用生物材料与药用生物材料两大类。医用生物材料是临床治疗上与人体直接或间接接触的所有生物材料。药用生物材料是现代药物制剂中协助主药（原料药）产生特殊功能的一类材料，如控缓释、靶向、粘附等，以及包装药品或与药品直接接触的一类生物材料。药用生物材料可分为药用无机材料与药用高分子材料两大类，前者占的比例很小，可以说绝大部分药用生物材料是高分子材料，因此，常常用药用高分子材料来替代药用生物材料一词，本章内容主要涉及药用高分子材料2025/12/302

第七章药用生物材料

第一节绪言二、药用生物材料与敷料“药用生物材料”与“药剂辅料”，有部分相同的内涵，但又有明显区别。它们的共同的内涵是：它们都是主药以外的另一种材料，一般说来它们单独使用，无药效作用（部分具有很小的医疗价值与防治作用），但又是制剂中必不可少的辅助材料。从这一点意义上说，它们二者是同义词。“辅料”一词是站在药剂学的“立场”上来看问题，所以把原料药叫为“主药”，而把除原料药以外的材料，统统叫做“辅（助）（材）料”；而从材料学的观点看，“辅料”是生物材料属下一个分支，是生物材料中应用于药剂中那一部分材料。2025/12/303

第七章药用生物材料

第一节绪言三、药用生物材料的研究内容根据现代药剂学不同剂型提出的要求，按照材料学的内部固有规律，去设计、研制、开发新的药用生物材料，满足新剂型的各种功能要求，具体内容可包括：1.根据药剂学提出的剂型和制剂设计要求，设计新的具有特殊功能的生物材料；2.从自然界动物、植物或海洋生物中提取纯化新的物质作为药用生物材料；3.用生物工程、微生物发酵、生物技术等方法研制、提纯、开发新的药用生物材料4.对天然或人工合成的药用生物材料进行修饰与改性；5.研究生物材料与药物之间作用；6.对药用材料按国际ISO或国家标准进行生物学的评价7.按照制剂设计要求，选择相应模型药物进行体外实验；8.研究药用生物材料与人体组织、体液、细胞相互作用机理。2025/12/305

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第一节绪言四、按现代制剂与剂型分类1.控缓释给药系统[ControlledorsustainedreleaseDrugDeliverySystems（DDS）]；2.微粒工程系统（ParticleengineeringDDS）；3.靶向给药系统（targetingDDS）或定位给药系统（site-specificDDS）；4.智能给药系统（intelligentDDS）或自我调节给药系统（self-regulatedDDS）；5.经皮给药系统（TransdermalDDS）；6.粘膜给药系统（mucosalDDS）；7.植入给药系统（implantingDDS）；8.多肽、蛋白、疫苗类药物给药系统（Peptide,proteinandvaccineDDS）；9.DNA基因治疗给药系统（DNADDSforGenetherapy）2025/12/306

第七章药用生物材料

第一节绪言五、药用生物材料的作用（一）增强和扩大主药的作用和疗效，降低毒副作用（二）改变药物的给药途径并提高生物利用度（三）调控主药的体内外释药速率与释药规律（四）可逆性改变人体局部生理某些机能，以利用药物吸收（五）改变主药理化性质，使之更适合于药效发挥（六）增强主药稳定性，掩盖主药不良味道及减小刺激性2025/12/307

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第二节药物释放体系一、药物的释放机制药用生物材料的主要目的之一是缓释控释药物，其中最主要的是利用高分子材料在特定的释放介质中表现出来的不同物理化学性能进行药物的缓释和控释。药物释放的性能与系统基质材料的形态有密切的关系。控制释放系统分为包裹型、共混型和高分子药物。（a）包裹型：致密膜微孔膜微胶囊渗透泵（b）共混型：致密基质微孔基质包封基质生物降解基质微颗粒（c）高分子药物：侧链、主链高分子药物2025/12/308