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2026GMP洁净厂房氮气系统安装验证确认报告IQ.pdf

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    GMP洁净厂房氮气系统安装验证确认报告IQ

    1.概述

    2.目的

    本安装确认为确认氮气系统的安装过程及结果符合法规标准及用户

    需求规范(URS)要求，为系统运行确认(0Q)和性能确认提供参考。

    3.职责

    略。

    4.法规和指南

    本设计确认参考了以下法规和指南：

    0《药品生产质量管理规范》2010年修订

    0《GMP指南》(2023版)

    0《纯氮、高纯氮和超纯氮》》GB/T8979-2008

    0《食品安全国家标准食品添加剂氮气》GB29202-2012

    0《压

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