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2025年《执业药师》药事管理与法规练习

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、下列关于《中华人民共和国药品管理法》适用范围的表述，正确的是：

A.仅适用于在中国境内生产的药品

B.仅适用于在中国境内销售的药品

C.适用于在中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的活动

D.不适用于进口药品

二、药品生产企业、经营企业发现已上市销售的药品存在安全隐患的，应当立即通知药品生产企业或经营企业，并向哪些机构报告？

A.当地卫生健康主管部门

B.当地药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.可能受到危害的群体

三、根据药品分类管理办法，下列哪类药品的处方需要凭医师开具的处方销售？

A.所有处方药

B.所有非处方药

C.麻醉药品和第一类精神药品

D.第二类精神药品和医疗用毒性药品

四、执业药师在执业活动中发现患者用药存在不合理现象时，应当如何处理？

A.私下向其他同事咨询后自行处理

B.告知患者，要求患者自行改变用药方案

C.与医师沟通，并向患者进行用药教育

D.忽略现象，继续执行原用药方案

五、药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有哪些内容？

A.药品的功能主治、适应症

B.药品的用法用量、禁忌

C.夸大药品疗效，或者利用广告代言人作推荐、证明

D.指明药品使用方法的详细说明

六、《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于哪些机构的药品经营活动？

A.药品生产企业

B.药品经营企业（含批发和零售）

C.药品使用单位

D.药品研制机构

七、医疗机构向患者提供的药品目录内的药品，除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品外，应当实行什么管理？

A.专柜管理

B.处方外流管理

C.公开明示管理

D.审批管理

八、患者持处方到药店购药，药师发现处方存在以下情形，根据规定，药师应当如何处理？

1.处方内容与患者病情不符

2.处方未使用专用处方笺

3.处方剂量超过规定剂量

A.仅对情形1需拒绝调配

B.对情形2、3需拒绝调配

C.对所有情形均需拒绝调配，并按照规定报告

D.对所有情形均无需特别处理，直接调配

九、麻醉药品和精神药品专用处方由谁开具？

A.执业医师

B.药师

C.护士

D.患者家属

十、药品生产企业、经营企业发现已上市销售的药品存在安全隐患，应当立即采取的措施不包括：

A.向药品监督管理部门报告

B.向相关医疗机构报告

C.责令下级分销商暂停销售

D.发布药品召回公告（如情况严重）

十一、根据规定，下列哪个部门主管全国药品管理工作？

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家药品监督管理局

D.国家市场监督管理总局

十二、非处方药说明书需要标注“OTC”标识，其含义是：

A.医师处方药

B.患者自行判断用药

C.需要药师指导用药

D.非麻醉药品和精神药品

十三、执业药师在执业活动中，应当遵循的原则不包括：

A.科学、合理用药

B.遵守职业道德，以患者为中心

C.依法执业，保证药品质量

D.优先推荐高价药品

十四、药品广告的内容需要经哪个部门审查批准？

A.县级以上卫生健康主管部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.国家市场监督管理总局

十五、药品经营企业销售药品时，必须核对处方的真实性、规范性和完整性，对处方审核的责任主体是：

A.药品生产企业

B.药品零售企业法定代表人

C.负责处方审核的药师

D.收银员

十六、药品生产企业、经营企业应当对药品召回过程进行记录，并保存多久备查？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

十七、医疗机构药事管理和药学服务工作的核心是：

A.药品采购和供应

B.药品调剂和配发

C.合理用药监测和干预

D.药学信息咨询服务

十八、《中华人民共和国广告法》规定，药品广告不得在哪些媒体发布？

A.电视台

B.广播电台

C.漫画书

D.以上都是

十九、执业药师发现执业范围内的医疗问题，应当如何处理？

A.忽略，等待上级指示

B.向本机构负责人报告

C.必要时向药品监督管理部门报告

D.直接向患者解释，要求更换医生

二十、关于药品名称的说法，错误的是：

A.药品说明书和标签上必须使用通用名

B.药品广告可以使用商品名

C.通用名不得作为广告宣传的内容

D.商品名可以与通用名相同

二十一、药品使用单位应当建立药品保管制度，药品库房储存药品应当符合什么要求？

A.温湿度适宜，通风阴凉

B.严格按照说明书要求储存

C.便于清点发放

D.以上都是

二十二、药师审核处方时，发现患者