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2025医疗器械设备性能验证PQ报告.docxVIP

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  • 2026-01-01 发布于湖北
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2025医疗器械设备性能验证PQ报告.docx

    当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1

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    医疗器械设备性能验证PQ报告

    依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

    一、报告基本信息

    项目

    内容

    报告编号

    RP-PQ-EQ-2026-001

    对应验证方案编号

    PQ-EQ-2026-001

    关联IQ编号

    RP-IQ-EQ-2026-001(已合格，安装合规性确认完毕)

    关联0Q编号

    RP-0Q-EQ-2026-001(已合格，运行参数与安全功能验证通过)

    设备名称

    表面贴装技术(SMT)贴片机

    设备型号/规格

    JUKIRS-1R(额

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