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2025医疗器械设计验证方案.docxVIP

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  • 2026-01-01 发布于湖北
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2025医疗器械设计验证方案.docx

    当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1

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    医疗器械设计验证方案

    依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

    1.方案基本信息

    项目

    内容

    方案编号

    DVP-【产品型号】-【年份】-【序号】(例：DVP-ECG-2025-001)

    产品名称

    【完整产品名称，如：多参数心电监护仪】

    产品型号/规格

    【具体型号+规格，如：ECG-8000型(3参数/6参数)】

    设计阶段

    设计输出阶段(已完成产品图纸(图号：DWG-ECG-8000-001)、技

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