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临床研究委托合同

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方签订：甲方（委托方）：____________________（以下简称“甲方”），地址：____________________，法定代表人：张某，联系人：李某，电话：。乙方（受托方）：____________________（以下简称“乙方”），地址：____________________，法定代表人：王某，联系人：赵某，电话：。双方基于平等、自愿、公平原则，就临床研究委托事宜达成协议。甲方为研究发起方，负责提供资金与研究需求；乙方为专业研究机构，负责执行研究任务。双方确认已充分沟通，并理解各自角色与义务。

（二）合同内容

甲方委托乙方开展一项临床研究项目，项目名称暂定为“某疾病治疗新药安全性与有效性评估研究”。研究目的为评估某新药在目标人群中的安全性和有效性指标。研究范围包括受试者筛选、入组、随访、数据收集、统计分析及最终报告撰写。研究期限自本合同生效之日起至_年_月_日止，或至研究完成日，以先到者为准。研究方案由甲方提供，乙方负责具体实施，并确保符合相关法规（如《药物临床试验质量管理规范》）。研究涉及样本量约_例，分阶段进行，包括启动、执行和收尾阶段。乙方需定期向甲方提交研究进展报告，包括季度报告和中期报告。

二、责任和义务

（一）甲方的责任和义务

甲方负责提供研究所需全部资金、研究方案、相关背景资料及初始数据。甲方应确保提供的信息真实、准确、完整，并及时响应乙方在研究中提出的合理需求。甲方有权监督研究进展，包括但不限于审阅报告、参与研究会议及进行现场访视。甲方应配合乙方完成伦理审查申请，并承担因方案修改导致的额外成本。甲方承诺遵守保密义务，保护乙方在研究中涉及的敏感信息。

（二）乙方的责任和义务

乙方负责按照研究方案和相关法律法规执行研究任务，包括受试者招募、知情同意获取、数据采集、质量控制及报告生成。乙方应确保研究过程符合伦理标准，保护受试者权益，并处理任何不良事件。乙方需建立完善的数据管理系统，保证数据完整性与可追溯性。乙方应定期向甲方提交研究进展报告（每季度一次），并在研究完成后__天内提交最终研究报告。乙方承诺遵守保密义务，不得泄露甲方提供的任何机密信息。

三、费用和支付

研究总费用为人民币__________元，涵盖乙方执行研究的所有成本，包括人员、设备、材料及管理支出。支付方式为银行转账，甲方分两期支付：首期款__________元于本合同签订后_天内支付；余款_________元于乙方提交最终研究报告后__天内支付。乙方应在收款后天内提供正式发票。如支付延迟，甲方需承担滞纳金，按日利率%计算。费用调整需双方书面同意，仅限于研究范围重大变更时。

四、保密条款

双方对在合作中获悉的对方机密信息承担保密义务，包括研究方案、数据、技术细节及商业策略。保密期限自本合同生效日起至合同终止后__年止。未经对方书面许可，任何一方不得向第三方披露或使用机密信息。例外情况包括法律法规要求或已公开信息。违反保密义务的，违约方应赔偿对方全部损失。

五、知识产权

研究过程中产生的所有知识产权（包括数据、报告、发明及专利）归甲方所有。乙方在研究中使用的自有技术或背景知识产权除外，但乙方授予甲方非独占、免费使用权。乙方应协助甲方完成知识产权申请，包括提供必要文件。研究成果发表需双方共同署名，并经甲方事先审核。

六、违约责任

任何一方违反本合同条款，视为违约，需赔偿对方直接经济损失。具体情形包括：乙方未按时完成研究或提交报告，应支付违约金__________元；甲方未按时支付费用，除支付滞纳金外，还需补偿乙方额外成本。如违约导致研究中断，违约方承担全部修复费用。不可抗力事件（如自然灾害）导致的违约，双方免责，但需及时通知对方。

七、争议解决

因本合同引起的争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成时，提交__________仲裁委员会仲裁，仲裁地为__________。仲裁裁决为终局，对双方均有约束力。仲裁期间，除争议条款外，合同其他部分继续履行。

八、合同生效与终止

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至研究完成日或___年_月__日。终止条件包括：研究完成、双方协商一致、或一方严重违约。终止时，双方应结清费用，乙方移交所有研究资料。合同终止不影响保密、知识产权及争议解决条款的效力。

九、其他条款

不可抗力事件（如战争、疫情）导致无法履行合同时，受影响方应及时通知对方，并免除责任。通知应以书面形式发送至对方地址，视为送达。本合同未尽事宜，由双方补充协议解决。合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

十、签署

甲方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：____________________（签署日期：