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制药发酵液提取精制工职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：制药发酵液提取精制工职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于制药发酵液提取精制工在生产过程中的职业健康、安全、环保操作。要求所有操作人员严格遵守国家相关法律法规，执行本规程，确保生产过程安全、健康、环保。规程包括但不限于操作前准备、操作流程、事故处理、设备维护等环节，旨在提高工作效率，保障人员安全，减少环境污染。

二、操作前的准备

1.防护措施：

a.操作人员应穿戴符合要求的防护服、防护手套、防护眼镜和防护鞋，以防止化学品接触皮肤和眼睛。

b.根据具体操作，佩戴防尘口罩或呼吸器，防止吸入有害气体或粉尘。

c.操作前进行手部消毒，操作后及时清洗。

2.设备状态确认：

a.检查设备是否处于正常工作状态，包括电机、泵、管道、阀门等是否完好无损。

b.确认设备启动和停止按钮、紧急停止按钮功能正常。

c.检查设备冷却系统、通风系统是否运行正常，确保设备在适宜的环境条件下工作。

3.环境检查：

a.检查操作区域是否清洁，无积水、油污和其他杂物。

b.确认操作区域通风良好，有害气体浓度符合国家标准。

c.检查电气线路、消防设施、安全通道等是否符合要求。

4.物料准备：

a.核对物料名称、规格、数量，确保与生产计划一致。

b.检查物料包装是否完好，避免泄露或污染。

c.将物料按照操作要求放置在指定位置，便于取用。

5.工艺参数设置：

a.根据生产工艺要求，设置发酵液提取温度、压力、时间等参数。

b.检查仪表、控制系统是否准确，确保参数设置无误。

6.操作培训与沟通：

a.操作人员应接受岗位操作培训，熟悉设备操作流程和应急处理措施。

b.操作前进行班前会，明确当天生产任务、注意事项及人员分工。

c.与相关部门保持沟通，确保生产顺利进行。

7.安全检查：

a.对操作区域进行安全检查，确保无安全隐患。

b.对操作人员进行安全教育培训，提高安全意识。

8.文件记录：

a.填写操作前的准备工作记录，包括设备检查、环境检查、物料准备、工艺参数设置等。

b.确保记录完整、准确，便于追溯和改进。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行设备预热，确保设备在适宜的温度下工作。

b.检查物料准备情况，确认无误后，按照生产计划开始投料。

c.启动搅拌系统，开始提取过程，同时监控温度、压力等参数。

d.在提取过程中，定期取样分析，确保提取效果符合要求。

e.提取完成后，关闭搅拌系统，进行固液分离。

f.分离后的液体进行精制处理，包括过滤、离心等步骤。

g.精制完成后，对产品进行质量检测，合格后进行包装。

h.最后，对设备进行清洗和消毒，为下一轮生产做准备。

2.作业方式：

a.操作人员应按照操作规程进行作业，不得擅自更改操作步骤。

b.使用设备时，应遵循设备说明书的要求，确保操作正确。

c.在操作过程中，密切观察设备运行状态，发现异常立即停止操作。

d.使用个人防护装备，确保自身安全。

3.异常处置：

a.若设备出现故障，立即停止操作，报告给设备维护人员。

b.若发生泄漏，立即关闭泄漏源，使用适当的防护措施进行清理，并报告给安全部门。

c.若操作过程中出现意外伤害，立即停止操作，进行急救处理，并报告给安全部门。

d.若发现产品质量问题，立即停止生产，查找原因，并采取相应措施。

e.若操作过程中出现环境污染，立即停止操作，采取环保措施，并报告给环保部门。

4.操作记录：

a.操作人员应详细记录操作过程中的各项参数和异常情况。

b.记录应准确、完整，便于追溯和改进。

5.结束操作：

a.操作完成后，对设备进行彻底清洗和消毒。

b.清理操作区域，确保无残留物料和污染物。

c.关闭所有设备，确保安全。

d.填写操作记录，总结经验教训，为下次操作提供参考。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动和噪音。

b.温度、压力、流量等工艺参数在设定范围内波动，无剧烈变化。

c.电机、泵、阀门等运动部件运转正常，无异常磨损或损坏迹象。

d.电气系统工作稳定，无短路、过载等异常情况。

e.仪表显示准确，与实际参数相符。

f.通风系统运行良好，无异味或有害气体泄漏。

2.异常现象识别：

a.设备震动加剧，可能存在轴承磨损或设备不平衡。

b.设备噪音异常，可能是传动部件损坏或润滑不良。

c.温度、压力等工艺参数超出设定范围，可能是控制系统故障或设备本身问题。

d.电