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《ISO14630:2024非活性外科植入物—通用要求》(2026年)深度解析;
目录
一从基础框架到行业基石:ISO14630:2024标准如何重塑非活性外科植入物安全与性能的全球统一语言?
二深入核心:专家视角剖析新版标准中植入物设计与制造的“安全与性能基本要求”之深刻内涵与演变
三材料科学的合规迷宫:如何依据新标准精准选择评估与验证植入物材料,以应对未来生物相容性挑战?
四从图纸到实体:(2026年)深度解析ISO14630:2024对植入物设计验证过程确认与特殊过程控制的闭环管理逻辑
五信息即责任:新版标准对标签说明书与可追溯性提出哪些更高要求,如何构建数字时
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