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某仪器仪表厂分析仪检定管理制度

第一章总则

第一条目的

为规范某仪器仪表厂（以下简称“本厂”）分析仪检定工作流程，保障分析仪计量性能准确性、稳定性与可靠性，确保产品符合国家及行业相关标准要求，提升客户服务质量，推动仪器仪表行业高质量发展，结合本厂实际生产与管理需求，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本厂生产的各类分析仪（包括但不限于气相色谱分析仪、光谱分析仪、电化学分析仪等）的出厂检定、维修后检定及周期检定活动，涵盖检定计划制定、实施、结果判定、记录归档等全流程管理。

第三条基本原则

1.依法合规：严格执行《中华人民共和国计量法》《计量检定规程》（JJG）等法律法规及行业标准，确保检定活动合法、规范。

2.科学严谨：采用经溯源的标准设备与科学方法，保证检定数据真实、准确、可追溯。

3.责任到人：明确各环节责任主体，强化过程管控，确保检定质量全程可控。

4.客户导向：以满足客户需求为核心，通过精准检定提升产品可靠性，增强客户满意度。

第二章组织与职责

第四条检定管理委员会

本厂设立分析仪检定管理委员会（以下简称“管委会”），由分管质量的副厂长任主任，成员包括质量部、生产部、技术部、设备管理部负责人及技术专家。主要职责如下：

1.统筹制定本厂分析仪检定工作方针与年度计划；

2.审批重大检定技术方案、标准设备采购及更新计划；

3.协调解决检定过程中跨部门的重大问题；

4.监督检定制度执行情况，审议年度检定工作总结与改进方案。

第五条质量部

质量部为检定工作的主责部门，具体职责包括：

1.制定并完善分析仪检定操作规范、记录模板及判定标准；

2.组织检定人员资质考核与培训；

3.负责标准设备的日常管理、周期校准及量值溯源；

4.监督检定过程合规性，审核检定报告并归档；

5.对不合格分析仪提出处理意见，跟踪整改结果。

第六条生产部

生产部负责配合检定工作实施，具体职责：

1.按计划提交待检定分析仪（含出厂、维修后及周期检定设备）；

2.提供分析仪技术参数、生产记录等必要信息；

3.协助处理检定过程中需返厂调试或维修的设备。

第七条技术部

技术部负责提供技术支持，具体职责：

1.参与制定分析仪检定技术标准与操作规范；

2.对检定中发现的技术问题提供解决方案；

3.跟踪行业检定技术发展动态，推动本厂检定技术升级。

第八条检定员

检定员为直接执行检定操作的专业人员，需持有国家认可的计量检定员资格证书，具体职责：

1.按规程完成分析仪外观检查、功能测试、性能校准等检定项目；

2.如实记录检定数据，编制检定报告；

3.维护检定设备与环境，及时报告异常情况；

4.参与标准设备的日常维护与校准工作。

第三章检定流程管理

第九条检定计划制定

1.年度计划：质量部每年12月前，根据生产计划、设备使用频率及行业标准要求，编制下一年度分析仪检定计划（含出厂检定、周期检定），经管委会审批后执行。

2.临时计划：维修后分析仪需检定的，由生产部提前3个工作日向质量部提交《维修后检定申请单》，质量部2个工作日内安排检定。

第十条检定前准备

1.设备确认：检定员接收待检分析仪时，核对设备型号、编号、生产批次等信息，确认与《检定任务单》一致；检查设备外观是否完好，配件是否齐全。

2.环境检查：检定环境需符合分析仪检定规程要求（如温湿度、防尘、防电磁干扰等），检定前30分钟开启环境调控设备（如空调、除湿机），记录环境参数（温度±2℃、湿度≤70%RH等）。

3.标准物质与设备准备：使用经溯源的标准物质（如标准气体、标准溶液）及标准设备（如标准信号源、校准仪），确认其有效期及校准状态（张贴“合格”标识）。

第十一条检定实施

1.外观检查：检查分析仪标识（型号、编号、出厂日期）是否清晰；外壳是否无变形、无锈蚀；接口、按键、显示屏是否完好；说明书、合格证等随附文件是否齐全。

2.功能测试：通电启动分析仪，检查开机自检是否正常；各功能模块（如采样、分析、数据处理）运行是否流畅；报警、通讯等辅助功能是否有效。

3.性能校准：按检定规程要求，对分析仪的示值误差、重复性、稳定性等关键指标进行校准。例如：

-气相色谱分析仪：使用标准气体校准各组分浓度示值，计算误差（≤±1%FS）；

-光谱分析仪：通过标准样品校准波长准确性（偏差≤±0.5nm）、吸光度重复性（RSD≤1%）；

-每项校准至少重复3次，取平均值作为最终数据。

4.数据记录：检定员实时记录环境参数、标准物质信息、校准数据及设备运行状态，填写《分析仪检定原始记录表》，确保数据清晰、完整，不得随意涂改（如需修改，需划改并签名）。

第十二条结果判定与处理

1.合格判定：外观、功能及性能指标均符合检定规程要求的，判定为合格，由检定员出具《分析仪检定合格证书》，粘贴“合格”标识（标注检定日期、有效期）。

2.不合格判定：任一指标