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2025年血糖仪质量保证合同协议

合同编号：[GLY-2025-XXX]

签订日期：2025年____月____日

签订地点：[中华人民共和国____省____市____区]

甲方（采购方）：________________________

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：________________________

联系方式：________________________

统一社会信用代码：________________________

乙方（销售方/生产商）：________________________

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：________________________

联系方式：________________________

统一社会信用代码：________________________

鉴于条款

1.甲方为满足血糖监测需求，拟向乙方采购血糖仪及相关产品；

2.乙方作为血糖仪的生产/销售方，承诺所供产品符合国家及行业质量标准，并对产品质量承担保证责任；

3.双方根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国产品质量法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，本着平等自愿、诚实信用原则，就2025年度血糖仪质量保证事宜达成如下协议，以资共同遵守。

第一条产品信息

1.1产品名称：血糖仪及配套试纸/采血针（以下简称“产品”）

1.2型号规格：

-血糖仪型号：________________________

-配套试纸型号：________________________

-采血针型号（如有）：________________________

1.3产品数量：血糖仪____台，试纸____批次，采血针____盒（具体以采购订单为准）。

1.4技术参数（乙方承诺符合以下标准）：

-测量范围：____~____mmol/L（或mg/dL）；

-测量精度：血糖值≤____mmol/L时，误差≤±____%；血糖值____mmol/L时，误差≤±____%；

-测试时间：≤____秒；

-电池类型：____，电池寿命：≥____次测试或____个月；

-存储容量：≥____条测试记录；

-工作温度：____℃~____℃，工作湿度：____%~____%。

1.5生产日期/批次号：每批产品生产日期及批次号以产品实物及合格证标注为准，乙方应在交付时提供。

第二条质量标准

2.1通用标准：产品符合以下强制性国家标准及行业标准（包括但不限于）：

-《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：通用要求》；

-《GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》；

-《医疗器械注册证》（编号：____）载明的技术要求；

-乙方企业标准（Q/____-202X，如有）。

2.2外观质量：产品外壳应无裂纹、变形、毛刺，表面涂层均匀，标识清晰（包括产品名称、型号、生产日期、批号、生产厂家、医疗器械注册证号、“无菌/一次性使用”警示等）。

2.3包装质量：产品包装应符合《GB/T191-2008包装储运图示标志》要求，防潮、防震、防污染，包装内应包含：

-产品合格证；

-产品使用说明书（中文版）；

-售后服务卡；

-医疗器械注册证复印件。

2.4安全要求：产品电气安全、电磁兼容性应符合国家相关规定，不得存在漏电、辐射超标等安全隐患。

第三条质量保证期限

3.1整机保修期：自产品交付甲方并验收合格之日起____个月（不低于12个月）。

3.2关键部件保修期：

-传感器（如适用）：自交付之日起____个月；

-主板/电路板：自交付之日起____个月；

-试纸/采血针（一次性耗材）：自生产之日起____个月（或符合其标注的有效期，以较早者为准）。

3.3保修期计算：产品保修期起始时间以甲方签收《送货单》的日期为准；分批交付的，每批产品保修期分别计算。

3.4保修期满后：保修期满后，乙方应为甲方提供有偿维修服务，收费标准不得超过产品市场维修价格的____%，具体服务方式双方另行协商。

第四条质量保证责任

4.1乙方承诺：

（1）所供产品为全新、未使用过的合格产品，不存在任何质量缺陷或安全隐患；