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中药炮制工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：中药炮制工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事中药炮制工作的所有人员。其目的是为了确保中药炮制过程中工作人员的职业健康和安全，防止事故发生，保障人民群众用药安全，提高中药炮制质量。通过规范操作流程，降低职业危害，促进中药炮制行业健康发展。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护手套、防护眼镜等劳动防护用品，以防止化学品、药材粉末等对皮肤的直接接触和眼睛的伤害。

2.设备检查：在开始炮制工作前，应对炮制设备进行检查，确保设备运行正常，无漏电、漏气、漏液等安全隐患。特别是粉碎机、干燥机等关键设备，必须经过严格检查，确保其安全可靠。

3.环境要求：炮制车间应保持通风良好，温度适宜，湿度适中。地面应铺设防滑材料，以防止工作人员滑倒。同时，车间内不得存放易燃易爆物品，确保作业环境安全。

4.药材准备：炮制前，应对药材进行筛选，去除杂质和不合格品，确保药材质量。对于需要清洗的药材，应先进行清洗，再进行炮制。

5.配方核对：炮制前，操作人员应仔细核对配方，确保药材种类、用量准确无误。

6.工作台面：炮制工作台面应保持整洁，避免药材粉末、碎屑等杂物堆积，以免影响操作和产品质量。

7.人员培训：新入职的炮制人员应接受专业培训，熟悉炮制工艺流程、安全操作规程，并通过考核后方可独立操作。

8.紧急预案：炮制车间应制定应急预案，包括火灾、中毒、化学品泄漏等突发事件的应对措施，并定期进行演练，提高应急处置能力。

三、操作步骤

1.药材准备：首先对药材进行筛选，去除杂质和不合格品。根据炮制要求，对药材进行清洗、浸泡、切片等预处理。

2.设备启动：检查设备状态后，启动炮制设备，确保设备运行平稳，无异常噪音。

3.加药操作：按照配方要求，将处理好的药材均匀加入炮制设备中，注意不要过量，以免影响炮制效果。

4.炮制过程：根据药材特性和炮制要求，调整炮制设备的温度、湿度等参数，控制炮制时间。关键点包括温度不宜过高，以免药材变质；时间不宜过长，以免药材过度炮制。

5.检查监控：在炮制过程中，应定期检查药材的炮制状态，确保炮制效果符合要求。

6.停机操作：炮制完成后，关闭炮制设备，待设备冷却后，进行药材的出料操作。

7.药材整理：将炮制好的药材进行筛选、去杂，确保药材质量。

8.清洁保养：炮制完成后，对炮制设备进行清洁保养，确保设备处于良好状态，为下一次炮制做好准备。

9.记录归档：对炮制过程进行详细记录，包括药材种类、炮制时间、温度、湿度等关键信息，以便于追溯和质量管理。

10.安全检查：炮制结束后，对工作区域进行安全检查，确保无安全隐患，方可离开工作场所。

四、设备状态

在中药炮制操作中，设备的状态直接影响到炮制过程的安全和效果。以下是对设备良好和异常状态的分析：

良好状态：

1.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

2.设备各部件连接牢固，无松动现象。

3.电器设备无漏电、漏液情况，电路系统运行正常。

4.传动带无破损，转动部件润滑良好。

5.温控系统准确，能根据需求调整炮制温度。

6.烘干或干燥设备的风力均匀，无堵塞现象。

7.粉碎设备筛网完好，无破损，能够有效控制粉碎粒度。

异常状态：

1.设备运行中出现振动加剧或异常噪音，可能是轴承磨损或紧固件松动。

2.电器设备出现漏电、漏液，可能是绝缘老化或连接不良。

3.传动带破损或打滑，可能需要更换或调整张力。

4.温控系统失准，可能导致炮制温度过高或过低。

5.烘干或干燥设备风力不均或设备堵塞，影响干燥效果。

6.粉碎设备筛网破损，导致粉碎粒度失控。

7.设备出现泄漏，可能是密封件损坏或连接处松动。

一旦发现设备异常，应立即停止操作，进行故障排查和维修，确保设备恢复正常后才能重新投入使用。同时，定期对设备进行维护保养，有助于预防设备异常，保障炮制工作的顺利进行。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.温度测试：使用温度计在炮制过程中定期检测设备内部温度，确保温度稳定在规定范围内。

b.湿度测试：使用湿度计监测炮制环境中的湿度，确保湿度适宜，避免药材受潮或干燥过度。

c.粉碎度测试：对炮制后的药材进行粉碎度检测，确保粉碎粒度符合要求。

d.炮制效果测试：通过感官检查、理化指标检测等方法，评估药材的炮制效果。

2.调整程序：

a.温度调整：根据测试结果，调整炮制设备的温度控制参数，确保温度稳定。

b.湿度调整：如果湿度测试显示过高或过低，通过增加或减少通风量、调