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医疗器械产品技术要求编号：

医疗器械产品技术要求

医用气体报警系统

安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司发布

医疗器械产品技术要求编号:

医用气体报警系统

1.产品型号/规格及说明

1.1型号命名

R-XT□

系统最大分机数（报警点数）

报警类别“系统”拼音首字母简称

“泓瑞”拼音首字母简称

1.2组成

探测器与报警分机构成区域报警，多个区域报警联网后主机集中监视构成报警系统。

1.3说明

2.报警类别按型式分：分散F（J）集中Z（J）系统X（T）。

3.性能要求

2.1正常工作条件

2.1.1温度:-5~50℃；

2.1.2相对湿度：30%~70%：

2.1.3大气压：86.0kPa-106.0kPa；

2.1.4电源:AC220V；DC12Vo

2.2外观

表面应平整光洁，不得有裂纹或明显划痕，键钮应灵活。

2.3区域分机报警

2.3.1正压气体监测显示范围为0MPa-IMPa,负压气体监测显示范围为-10）（kPa-）（kPa,范

围内报警点可灵活设置。

2.3.2区域氧气压力上限0.5MPa或压缩空气0.6MPa时，分机应启动报警。

2.3.3区域氧气压力下限O.25MPa或压缩空气0.3MPa时，分机应启动报警。

2.3.4区域真空压力下限37kPa时，分机应启动报警。

2.3.5分机报警声光同时启动，声响报警在距离1m处声压级应大于55dBA（）,并可暂时静

音，视觉报警应能在距离4m、视角30。和1001X的照度下清楚辨别。

2.3.6探测器掉线分机应有故障指示。

2.3.7供电电源应设置应急备用电源。

2.4系统主机监视报警

2.4.1主机应可同时监视60台分机。分机报警时主机应启动报警，分机掉线主机应启动报

警。

2.4.2主机报瞥液晶屏显示报警内容，并储存报警信息。主机应可贮存15()0条报警记录、

1500条操作记录。

2.4.3强音报警应大于80dB(A),弱音报警应大于55dB(A)o应可分别取消强音、弱音报警。

2.4.4供电电源应设置应急备用电源。

2.5传感器

2.5.1传感器量程范围应为被测气体正常工作范围的1.2〜1.3倍。

2.52整体精度小于1%,稳定度小于0.11%FS/年0

2.6安全

应符合GB9706.1和YY0709的要求，详见附录A。

2.7环境试验

表1应符合GB/T14710中气候环境试验H组，机械环境试验H组、运输试验及表1

的规定。

表2环境试验

试验要求检测项目电源电压V

试验项目持续时间恢复时间中间或额定值额定值

通电状态初始检测

hh最后检测-10%+10%