药事管理与法规(中药)历年参考题库含答案解析(5卷).docxVIP

药事管理与法规(中药)历年参考题库含答案解析(5卷)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.中药的炮制是指什么？()

A.中药原药的采集

B.中药原药的加工处理

C.中药成品的储存

D.中药成品的销售

2.《中华人民共和国药品管理法》的颁布时间是什么时候？()

A.1984年

B.1992年

C.2001年

D.2019年

3.中药材的来源包括哪些？()

A.植物药材

B.动物药材

C.矿物药材

D.以上都是

4.中药材的质量标准主要包括哪些内容？()

A.外观性状

B.显微特征

C.理化指标

D.以上都是

5.中药饮片的炮制过程中，为什么要进行去杂质处理？()

A.提高药效

B.降低毒副作用

C.去除非药用部位

D.以上都是

6.中药饮片的生产过程中，应该遵守哪些规定？()

A.确保中药材质量

B.严格执行工艺流程

C.保证生产环境清洁卫生

D.以上都是

7.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

8.中药的储存环境应该满足哪些条件？()

A.温度适宜

B.湿度适中

C.防潮防霉

D.以上都是

9.中药的调剂是指什么？()

A.中药炮制

B.中药配伍

C.中药处方开具

D.中药配剂

10.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的药品经营许可证有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨？()

A.保证药品质量，保障人体健康和用药安全

B.保障和促进药品的合理应用

C.保护和促进医药事业的发展

D.促进药品管理的科学化和规范化

12.中药材的采收季节对其质量有哪些影响？()

A.影响药材的有效成分含量

B.影响药材的外观性状

C.影响药材的药用价值

D.影响药材的储存稳定性

13.以下哪些是中药饮片炮制中常见的辅料？()

A.糯米

B.黄酒

C.炒麦芽

D.蜂蜜

14.以下哪些行为属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业的生产设施不符合规定

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告含有虚假内容

15.以下哪些是《中华人民共和国药品管理法》规定的中药炮制原则？()

A.炮制得当，确保药效

B.遵循中医药理论，结合实际应用

C.注意药材的品种和质量

D.严格遵守操作规程，确保安全

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，禁止从无证企业购进药品，这是为了保障药品的_______。

17.中药饮片在炮制过程中，使用_______作为炮制辅料，主要是为了增强药物的_______。

18.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、检验设施必须符合国家_______，以保证药品质量。

19.中药材的采收时间对药材质量有重要影响，一般而言，根及根茎类药材应在_______采收，以充分积累有效成分。

20.《中华人民共和国药品管理法》对药品广告的内容进行了严格的规定，其中要求药品广告不得含有_______的内容，以避免误导消费者。

四、判断题(共5题)

21.中药饮片的炮制方法中，炒黄是一种常见的炮制方法，其目的是为了增加药物的挥发油含量。()

A.正确B.错误

22.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证和药品经营企业的药品经营许可证有效期为10年。()

A.正确B.错误

23.中药材在采收过程中，应在药材生长旺盛期进行采收，以保证药材的有效成分含量。()

A.正确B.错误

24.中药的调剂过程中，调剂人员可以不核对处方，直接根据经验进行调配。()

A.正确B.错误

25.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告可以任意宣传药品的功效，无需经过审查。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《中华人民共和国药品管理法》中关于药品生产企业的质量管理规范的主要内容。

27.