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药品储存与管理规范流程

药品，作为维系生命健康的特殊商品，其质量直接关系到患者的治疗效果与生命安全。而药品的储存与管理，正是保障药品质量的关键环节之一。一套科学、规范的药品储存与管理流程，不仅是医疗机构、药店等药品经营使用单位日常运营的核心组成部分，更是履行社会责任、保障公众用药安全的法定职责。本文将从实际操作角度出发，系统阐述药品储存与管理的规范流程，以期为相关从业人员提供具有实用价值的参考。

一、制度先行：构建完善的药品储存与管理制度体系

任何规范流程的落地，都离不开健全的制度作为支撑。药品储存与管理亦不例外。

首先，应依据国家相关法律法规，结合本单位实际情况，制定详尽的《药品储存与管理制度》。该制度应涵盖人员职责、设施设备管理、采购验收、入库储存、养护检查、出库复核、效期管理、不合格药品处理、特殊药品管理等各个方面，确保每个环节都有章可循。

其次，明确各岗位职责分工。从药品采购员、库管员、养护员到调剂人员，均需明确其在药品储存与管理链条中的具体职责，做到责任到人，避免推诿扯皮。定期组织相关人员进行制度培训与考核，确保人人知晓制度、理解制度、执行制度。

二、源头把控：规范药品采购与入库验收流程

药品质量的第一道关口在于采购与入库验收。

采购环节，应选择具有合法资质的药品生产企业或经营企业作为供应商，并签订明确的质量保证协议。对供应商的资质证明文件进行严格审核并存档，确保所购药品来源可追溯、质量有保障。

入库验收则更为关键，需双人核对，严格按照规定程序进行。

1.核对信息：逐一核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、批准文号等信息，确保与采购订单及随货同行单一致。

2.检查外观：仔细检查药品包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液、封口不严等情况；标签是否清晰、规范；药品本身有无变色、潮解、结块、发霉等异常现象。

3.查验证明文件：索取并查验药品检验报告书（尤其是首营品种或质量有疑问的药品）。

4.冷链药品特别关注：对于需要冷藏、冷冻的药品，需重点检查运输过程中的温度记录是否符合要求，到货时药品的温度状况是否在规定范围内。

验收合格的药品，方可签字入库，并及时录入药品管理系统；对不符合要求的药品，坚决予以拒收，并做好记录，及时与供应商联系处理。

三、科学储存：营造适宜的药品存放环境与规范操作

药品的储存条件直接影响其质量稳定性，必须给予高度重视。

1.分区分类存放：

*按照药品的性质、剂型、用途以及储存要求（如常温、阴凉、冷藏、冷冻）进行分区、分类、分库（或分柜）存放。

*实行“六分开”原则：药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；内服药与外用药分开；性能相互影响、易串味的药品分开；中药材、中药饮片与其他药品分开；特殊管理的药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）必须专库或专柜存放，双人双锁管理。

*不同批号的药品应分垛存放，并有明显标识。

2.控制储存条件：

*温湿度管理：根据药品说明书规定的储存条件，对储存区域的温度和相对湿度进行严格监控。常温库、阴凉库、冷藏库（柜）、冷冻库（柜）等应配备合格的温湿度调控设备（如空调、除湿机、加湿器等）和温湿度监测系统。每日定时对各区域温湿度进行监测、记录，发现异常及时采取调控措施，并记录处理过程。温湿度记录应真实、完整、规范。

*光照与通风：储存药品应避免阳光直射，需避光保存的药品应采取遮光措施。储存场所应保持良好通风，以降低湿度，防止药品霉变。

*卫生与安全：库区应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止鼠害、虫害及交叉污染。禁止存放与药品无关的杂物。做好防火、防盗等安全工作。

3.规范堆码与摆放：

*药品应按“先进先出、近效期先出”（FIFO）的原则摆放。

*药品堆码应整齐、稳固，与地面、墙壁、顶棚、散热器之间保持一定的距离（如离地不少于10厘米，离墙不少于30厘米），以利于通风和检查。

*不同批次、不同规格的药品应分开码放，并有清晰的货位标识，便于存取和盘点。

*对于有特殊储存要求的药品，如危险品、易串味药品等，应设专库或专柜，并有明显警示标识。

四、精细养护：定期检查与维护药品质量

药品入库后并非一劳永逸，需要进行持续的养护管理，以确保在库药品质量的稳定。

1.定期巡查与养护：养护人员应按照规定的周期对在库药品进行循环检查。检查内容包括：药品储存条件是否符合要求；药品外观是否有变化；效期是否临近；包装是否完好；有无虫蛀、鼠咬等情况。对于重点养护品种（如易变质药品、近效期药品、贵重药品、特殊管理药品等），应适当增加检查频次。

2.温湿度监测与调控：每日定时监测并记录储存区域的温湿度，确保其在规定范围内。如超出范围，应立即采取有效措施进行调控，如开启空调、除湿机等，并记录处理情况。