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2025/12/27

医院医疗设备采购与验收工作汇报

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

采购工作情况

02

验收工作情况

03

存在的问题

04

改进措施

05

未来计划

采购工作情况

01

采购计划制定

临床需求调研与论证

通过科室问卷、专家研讨确定需求，如内科提出新增2台呼吸机，经设备科与临床专家联合论证通过。

预算编制与审批流程

根据需求编制年度采购预算，2023年设备采购预算850万元，经医院党委会议审议后报卫健委审批。

采购计划制定

采购方式选择与合规性审查

对单价超50万元的DR设备采用公开招标，委托第三方代理机构编制招标文件，确保符合《政府采购法》要求。

供应商资质预审与筛选

审查供应商营业执照、医疗器械经营许可证等资质，对3家DR设备供应商进行实地考察，评估生产能力与售后服务。

供应商选择

资质审核与背景调查

重点核查供应商医疗器械经营许可证、生产范围，如对迈瑞医疗等头部企业进行实地考察，确认其生产规模与质量体系。

多维度综合评估

从产品质量（如GE医疗设备故障率数据）、价格竞争力（三家以上报价对比）、售后服务响应时间（承诺2小时内到场）三方面打分筛选。

引入第三方评审机制

委托SGS等权威机构对供应商进行合规性审计，2023年通过该方式淘汰2家不符合GSP规范的候选企业。

采购流程执行

需求论证与参数确认

2023年采购DR设备前，组织放射科、临床科室及医学工程科联合论证，明确16排螺旋CT需满足0.5mm层厚扫描等23项参数。

招标采购与供应商筛选

通过公开招标方式采购超声设备，吸引迈瑞、飞利浦等5家厂商参与，最终选取符合预算且售后服务评分第一的迈瑞医疗。

采购流程执行

合同签订与履约管理

与联影医疗签订MRI设备采购合同，明确设备到校时间、安装调试周期及3年质保条款，同步缴纳10%履约保证金。

设备到货与初步核验

2024年3月收到GE公司供应的麻醉机，开箱核验发现2台设备外包装破损，当即拍照存档并联系供应商补发配件。

采购成本控制

推行集中采购模式

针对DR、CT等大型设备，联合3家三甲医院组成采购联盟，2023年通过集中议价使设备均价降低12%。

引入国产替代方案

将进口监护仪替换为迈瑞Mindray型号，单台采购成本下降35%，全年节省采购资金280万元。

实施全生命周期管理

对超声设备采用3年保修+5年延保服务包采购，较单独购买维保服务节省成本18%。

验收工作情况

02

验收标准制定

依据国家强制标准制定

参考GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，明确设备电气安全等基础指标。

结合临床使用需求细化

针对手术室腹腔镜设备，增加器械兼容性测试，如与奥林巴斯腹腔镜系统的适配性验证。

验收流程实施

依据国家标准与行业规范

参照《医疗器械监督管理条例》及YY/T0287-2017质量管理体系标准，明确CT机等设备的性能参数指标。

结合医院临床实际需求

针对手术室腹腔镜设备，额外制定术中成像清晰度≥1080P、连续工作时长≥4小时的定制化验收条款。

验收结果评估

集中招标采购管理

通过集中招标采购大型设备，如某三甲医院2023年采购10台DR设备，较分散采购降低成本18%。

供应商战略合作机制

与迈瑞、联影等头部厂商建立3年战略合作，2024年超声设备采购价格较市场价下浮12%。

全生命周期成本评估

引入GE磁共振设备时，综合考量维护、耗材等成本，比单纯低价选型方案节省5年总费用230万元。

不合格设备处理

临床需求调研与论证

2023年对内科、外科等12个科室开展需求调研，收集到CT、超声设备等38项需求，组织专家论证通过29项。

预算编制与审批流程

依据《政府采购法》及医院财务制度，编制年度采购预算5800万元，经院长办公会审议通过后执行。

不合格设备处理

采购方式确定与合规性审查

对单价超200万元的3台MRI设备采用公开招标，5台监护仪采用竞争性谈判，均通过法务部门合规审查。

供应商资质筛选标准制定

制定供应商资质标准，要求具备医疗器械经营许可证、ISO13485认证，近3年无重大质量投诉记录。

存在的问题

03

采购效率问题

资质审核与背景调查

对供应商进行营业执照、医疗器械经营许可证等资质审查，如某三甲医院2023年淘汰3家资质不全的投标企业。

技术参数匹配度评估

要求供应商提供设备技术参数响应表，某医院采购CT机时，优先选择参数符合率达98%的联影医疗。

供应链稳定性考察

实地考察供应商生产基地，如对迈瑞医疗进行考察，确认其具备月产50台监护仪的稳定供货能力。

验收准确性问题

需求论证与参数确认

2023年第三季度，针对DR设备采购，组织放射科、