（生物科技与基因工程）生物制药工艺试题及答案.docVIP

2025年（生物科技与基因工程）生物制药工艺试题及答案

第I卷（选择题共40分）

答题要求：本卷共20小题，每题2分。在每题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在答题卡相应位置。

1.生物制药工艺中，以下哪种技术常用于基因工程药物的表达？

A.细胞融合技术

B.基因克隆技术

C.蛋白质纯化技术

D.发酵工程技术

答案：B

2.基因工程药物生产过程中，构建表达载体时通常需要使用的工具酶是

A.限制性内切酶

B.DNA连接酶

C.反转录酶

D.以上都是

答案：D

3.生物制药工艺中，发酵罐的主要作用是

A.进行细胞培养

B.分离纯化产物

C.储存药物原料

D.检测药物活性

答案：A

4.基因工程药物的质量控制不包括以下哪项？

A.蛋白质含量测定

B.核酸残留检测

C.细胞形态观察

D.活性测定

答案：C

5.以下哪种生物材料可用于生物制药？

A.动物血液

B.植物细胞

C.微生物

D.以上均可

答案：D

6.在生物制药工艺中，蛋白质的分离纯化方法不包括

A.离子交换色谱

B.亲和色谱

C.凝胶过滤色谱

D.纸层析

答案：D

7.基因工程药物生产中，宿主细胞的选择不需要考虑以下哪点？

A.安全性

B.生长速度

C.表达水平

D.细胞颜色

答案：D

8.生物制药工艺中，发酵培养基的成分不包括

A.碳源

B.氮源

C.生长因子

D.色素

答案：D

9.基因工程药物的稳定性研究不包括

A.热稳定性

B.光稳定性

C.化学稳定性

D.细胞毒性稳定性

答案：D

10.生物制药工艺中，下游加工过程的第一步通常是

A.细胞破碎

B.过滤

C.离心

D.萃取

答案：A

11.以下哪种技术可用于提高基因工程药物的表达量？

A.优化表达载体

B.选择合适的宿主细胞

C.优化培养条件

D.以上都是

答案：D

12.生物制药工艺中，蛋白质复性的方法不包括

A.稀释复性

B.透析复性

C.柱上复性

D.高温复性

答案：D

13.基因工程药物生产过程中，内毒素检测的方法是

A.鲎试剂法

B.高效液相色谱法

C.紫外分光光度法

D.凝胶电泳法

答案：A

14.生物制药工艺中，发酵过程的参数监测不包括

A.温度

B.压力

C.细胞密度

D.药物价格

答案：D

15.以下哪种基因传递方法常用于动物细胞？

A.电穿孔法

B.脂质体转染法

C.病毒载体法

D.以上都是

答案：D

16.生物制药工艺中，药物的冻干制剂不具有以下哪个优点？

A.稳定性好

B.便于储存和运输

C.溶解性好

D.含水量低

答案：C

17.基因工程药物生产中，重组蛋白的糖基化修饰对其功能的影响不包括

A.活性增强

B.稳定性提高

C.免疫原性降低

D.分子量减小

答案：D

18.生物制药工艺中，细胞培养的方式不包括

A.贴壁培养

B.悬浮培养

C.固定化培养

D.土壤培养

答案：D

19.基因工程药物的临床试验分为几个阶段？

A.1个阶段

B.2个阶段

C.３个阶段

D.4个阶段

答案：D

20.生物制药工艺中，药物制剂的质量标准不包括

A.外观

B.装量差异

C.药物疗效

D.微生物限度

答案：C

第Ⅱ卷（非选择题共60分）

答题要求：请在答题纸上作答，答题前请将密封线内的项目填写清楚。

一、简答题（共20分）

答题要求：请简要回答以下问题，每题5分。

1.简述基因工程药物生产的基本流程。

u首先是目的基因的获取，可通过化学合成、PCR扩增等方法。然后构建表达载体，将目的基因与载体连接。接着导入宿主细胞，使其表达目的蛋白。之后进行发酵培养，大量生产目的蛋白。再经过下游加工，包括细胞破碎、分离纯化等步骤得到产品，最后进行质量控制与鉴定。/u

2.生物制药工艺中，蛋白质分离纯化的常用方法有哪些？

u常用方法有离子交换色谱，利用蛋白质电荷差异分离；亲和色谱，依据蛋白质与配体的特异性结合分离；凝胶过滤色谱，根据蛋白质分子大小不同分离；还有疏水作用色谱等，利用蛋白质疏水性差异进行分离。/u

3.简述基因工程药物质量控制的主要内容。

u主要包括蛋白质含量测定，确保产品剂量准确；核酸残留检测，防止核酸污染；活性测定，评估药物生物活性；纯度检测，保证产品纯净度；此外还包括内毒素检测、稳定性研究等，确保药物质量安全有效。/u

4.生物制药工艺中，发酵培养基的组成成分及其作用是什么？

u碳源提供细胞生长和代谢所需能量，如葡萄糖等；氮源用于合成蛋白质等含氮物质，如氨基酸、铵盐等；生长因子促进细胞生长繁殖，如维生素、氨基酸等；无机盐维持