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恩替卡韦分散片处方工艺与质量标准的深度剖析与优化研究

一、引言

1.1研究背景与意义

乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的全球性公共卫生问题，严重威胁着人类健康。据世界卫生组织（WHO）统计，全球约有2.57亿慢性乙肝患者，每年约有88.7万人死于乙肝相关的肝硬化和肝癌。在中国，乙肝病毒携带者人数众多，乙肝防治形势严峻。恩替卡韦作为一种鸟嘌呤核苷类似物，是目前治疗慢性乙型肝炎的一线药物之一。它通过抑制乙肝病毒多聚酶的活性，有效阻断病毒DNA的合成和复制，从而降低乙肝病毒载量，减轻肝脏炎症和损伤，延缓疾病进展，降低肝硬化和肝癌的发生风险。与其他抗乙肝病毒药物相比，恩