基于液质联用技术的原料药微量成分剖析及甘脲衍生物质谱行为洞察.docxVIP

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2026-01-05 发布于上海
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基于液质联用技术的原料药微量成分剖析及甘脲衍生物质谱行为洞察.docx

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基于液质联用技术的原料药微量成分剖析及甘脲衍生物质谱行为洞察

一、引言

1.1研究背景与意义

在药物研发与生产领域，对原料药的质量把控始终是保障药品安全、有效的关键环节。随着药物质量标准的持续提升，原料药中微量成分和杂质的检测分析日益受到关注。这些微量成分，尽管含量低微，却可能对药物的疗效、稳定性以及安全性产生深远影响，比如某些杂质可能降低药物的治疗效果，甚至引发不良反应，威胁患者的健康。因此，精准、高效地分析原料药中的微量成分，成为药物研究领域亟待解决的重要课题。

液质联用技术（LC-MS），作为一种融合了液相色谱强大分离能力与质谱高灵敏度、高选择性检测优势的现代分析技术，自20世纪