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基因检测实验室主管岗位招聘考试试卷及答案

试卷部分

一、填空题（每题1分，共10分）

1.我国临床基因检测实验室需遵守的核心法规是《______》。

2.基因检测常用核心技术包括PCR、______、基因芯片等。

3.基因检测常见样本类型有血液、唾液、______（石蜡包埋组织）等。

4.实验室质量控制分为室内质控和______（室间质评）。

5.Illumina公司主流基因测序仪型号是______系列。

6.实验室生物安全柜通常分为______个级别。

7.基因检测报告需由______（具有资质的执业医师）审核签发。

8.DNA样本长期保存温度通常为______℃。

9.实验室SOP文件修订需经______（授权人）批准。

10.我国基因检测试剂属于______类医疗器械。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.最适合新鲜组织基因检测的样本是（）

A.全血B.血清C.新鲜冰冻组织D.唾液

2.PCR实验室分区不包括（）

A.试剂准备区B.样本处理区C.扩增区D.报告区

3.CV值表示实验室质控的（）

A.变异系数B.回收率C.线性范围D.准确率

4.基因检测报告无需包含的内容是（）

A.受检者信息B.检测方法C.样本采集时间D.实验室地址

5.不属于NGS建库关键步骤的是（）

A.片段化B.连接接头C.杂交捕获D.细胞培养

6.生物安全柜使用后紫外消毒需（）分钟

A.10B.30C.60D.90

7.样本接收无需核对的信息是（）

A.受检者姓名B.样本类型C.样本体积D.实验室名称

8.室间质评（EQA）的主要目的是（）

A.评估检测能力B.校准仪器C.保存样本D.培训人员

9.实验室人员必备资质是（）

A.PCR技术培训证B.护士证C.药师证D.会计证

10.阴性质控品的作用是（）

A.防假阳性B.防假阴性C.校准仪器D.评估线性

三、多项选择题（每题2分，共20分）

1.基因检测实验室需符合的质量管理标准有（）

A.ISO15189B.CNAS-CL02C.GMPD.GLP

2.NGS检测完整流程包括（）

A.样本制备B.文库构建C.上机测序D.数据分析报告

3.实验室质量控制措施包括（）

A.室内质控B.室间质评C.仪器校准D.试剂校准

4.基因检测常见样本类型有（）

A.全血B.唾液C.FFPE组织D.脑脊液

5.实验室生物安全防护要点有（）

A.个人防护B.定期消毒C.医疗废物分类D.紫外消毒

6.基因检测报告审核关键内容有（）

A.结果准确性B.解读合理性C.信息完整性D.资质有效性

7.SOP文件管理要求包括（）

A.版本受控B.定期修订C.全员培训D.存档备查

8.临床基因检测法规要求有（）

A.实验室备案B.试剂合规C.人员资质D.报告审核

9.测序仪日常维护包括（）

A.定期校准B.清洁镜头C.更换耗材D.数据备份

10.实验室人员培训内容包括（）

A.技术操作B.质量控制C.生物安全D.法规要求

四、判断题（每题2分，共20分）

1.NGS可检测所有基因突变（）

2.样本溶血影响DNA提取质量（）

3.实验室只需室内质控无需室间质评（）

4.CNAS认可需满足ISO15189（）

5.基因检测报告可由技术员签发（）

6.医疗废物需分类收集（）

7.血液样本采集后立即冻存（）

8.PCR实验室必须分区操作（）

9.室间质评不合格需立即整改（）

10.基因检测试剂属于三类医疗器械（）

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述基因检测实验室SOP文件的管理要求。

2.如何建立基因检测实验室质量控制体系？

3.实验室生物安全管理核心要点有哪些？

4.基因检测报告审核的关键内容是什么？

六、讨论题（每题5分，共10分）

1.若NGS检测结果与临床表型不符，作为主管应如何处理？

2.如何应对室间质评（EQA）不合格的情况？

答案部分

一、填空题

1.临床基因扩增检验实验室管理办法

2.下一代测序（NGS）

3.FFPE组织（甲醛固定石蜡包埋组织）

4.室间质评（EQA）

5.NovaSeq（或HiSeq）

6.3

7.具有资质的执业医师

8.-80

9.授权人（实验室负责人）

10.三

二、单项选择题

1.C2.D3.A4.D5.D6.B7.D8.A9.A10.A

三、多项选择题

1.AB2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD

6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD

四、判断题

1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.×8.√9.√10.√

五、简答题

1.①版本受控，明确修订权限；②内容具体可操作，覆盖全流程；③每年至少评审修订1次；④全员培训考核；⑤现场张贴现行版，旧版回收；⑥存档备查，可追溯。

2.①建立“室内质控+室间质评”框架；②确定质控指标（CV、回收率等）；③设