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医院药品采购流程及质量控制规范

药品，作为医院开展医疗服务的物质基础，其质量与供应的及时性直接关系到患者的治疗效果乃至生命安全。一套科学、规范的药品采购流程与严格的质量控制体系，是现代化医院运营管理中不可或缺的核心组成部分。它不仅能够确保临床用药的可及性与安全性，也是医院实现精细化管理、控制运营成本、防范医疗风险的重要手段。本文将深入探讨医院药品采购的标准流程与关键质量控制节点，以期为医院药学管理实践提供参考。

医院药品采购流程

医院药品采购是一个系统性工程，涉及多个部门协作，从需求提出到药品入库，每一环节都需严谨规范。

需求的提出与汇总

药品采购的起点在于临床需求。通常，由各临床科室根据其日常诊疗活动、患者数量以及特殊治疗需求，定期（如每月或每季度）提出药品申领计划。同时，医院药房（包括门诊药房、住院药房等）会根据现有药品库存水平、历史消耗数据、药品效期以及临床用药趋势，进行综合分析后，编制药品补充计划。这些需求最终汇总至医院药剂科（或药学部），由药剂科专业人员进行初步审核与整合，确保需求的合理性与必要性。

采购计划的制定与审批

药剂科在汇总各方面需求后，并非简单相加，而是需要结合医院的《基本用药供应目录》、国家及地方医保政策、药品集中采购等相关规定，对药品的种类、规格、数量进行细致的测算与平衡。这其中，既要保证临床必需药品的充足供应，也要考虑到药品的经济性与库存周转效率，避免积压与浪费。制定完成的采购计划，需按照医院内部规定的审批流程，提交给相关管理部门（如院务会或分管院长）进行审批。审批通过后，方可进入正式采购环节。

供应商的遴选与管理

药品采购的对象是合格的药品供应商。医院必须建立严格的供应商遴选与管理制度。在首次合作前，药剂科会同医院采购部门（或单独由药剂科负责，依医院架构而定）对供应商的资质进行全面审核，包括其《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书、相关药品的生产批文、质量标准、检验报告以及供货能力、信誉状况等。只有通过审核的供应商才能进入医院的合格供应商名录。对供应商的管理并非一劳永逸，还需进行动态评估与考核，对不符合要求的供应商应及时暂停或终止合作。

采购方式的选择与执行

当前，我国医院药品采购主要遵循国家药品集中带量采购（“集采”）政策，这是降低药品价格、规范采购行为的重要举措。医院需严格按照国家和地方医保部门的统一部署，执行集采药品的申报、采购与配送。对于非集采药品，医院通常采用公开招标、询价采购、竞争性谈判等方式，确保采购过程的公开、公平、公正。在确定了供应商和采购价格后，医院将向供应商下达采购订单。

合同签订与履约管理

为明确供需双方的权利与义务，保障药品质量与及时供应，医院与供应商需签订正式的购销合同。合同条款应包括药品名称、规格、数量、价格、质量标准、配送时限、交货地点、验收方式、结算方式、违约责任以及争议解决方式等核心内容。合同签订后，双方均需严格履约。医院需监督供应商按时、按质、按量供货，供应商则需确保所供药品符合合同约定及相关质量要求。

医院药品质量控制规范

药品质量是药品采购工作的生命线。医院必须建立覆盖药品采购、验收、储存、养护、发放直至临床使用前的全过程质量控制体系。

药品入库验收

药品到货后，医院药学部门（通常是库房管理人员与专业药师）必须严格按照规定进行验收，这是把好药品质量关的第一道防线。验收内容包括：核对药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量等是否与采购订单及随货同行单一致；检查药品外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液等情况；核对药品检验报告书（即“药检报告”）是否齐全、合格。对于冷链药品（如疫苗、生物制剂等），还需重点核查运输过程中的温度记录，确保全程符合冷链要求。验收合格的药品方可入库；对验收不合格的药品，应坚决拒收，并及时与供应商联系处理。

药品储存与养护

入库后的药品，需按照其特性（如温度、湿度要求）分类分区储存于符合规定条件的库房中。例如，常温库、阴凉库、冷库等需严格控制温湿度，并进行实时监测与记录。药品堆放应符合“先进先出”、“近效期先出”的原则，防止过期失效。同时，需建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，包括外观检查、效期核查、温湿度监控等，及时发现并处理变质、过期、破损的药品，确保在库药品质量稳定。

药品调配与发放

在药品从药房调配给患者或发放至临床科室的环节，同样需要进行质量复核。药师在调配处方时，需仔细核对药品名称、规格、剂量、用法用量，并检查药品外观、有效期。发放时，需向患者或护士进行用药交代，确保用药安全。对于病区领药，护士在接收时也应对药品进行核对。

药品质量追溯与不良反应监测

医院应建立完善的药品质量追溯体系，确保每一批次药品都能追溯到来源和去向。同时，需严格执行药品不良反应（ADR）监测报告制度。临床医护人员和药师在用药