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麻精药品管理制度
演讲人：
日期:
06
应急事件处置预案
目录
01
法规依据与职责划分
02
采购与入库管控
03
存储安全管理规范
04
临床使用全过程监管
05
监管与检查机制
01
法规依据与职责划分
国家特殊药品管理法规
立法目的
管理要求
特殊药品范围
法律责任
加强特殊药品管理，保障人民用药安全，维护社会稳定。
包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。
实行特殊管理，严格控制生产、经营、使用、储存等环节。
对违反特殊药品管理法规的行为，依法追究法律责任。
国际麻醉品管制公约
公约目的
加强国际间麻醉品管制，防止滥用和非法贩运。
01
管制范围
包括麻醉药品、精神药物及易制毒化学品等。
02
国际合作
各缔约国应加强情报交流、执法合作和技术援助。
03
公约义务
各缔约国应采取措施，确保公约规定得到实施和遵守。
04
医疗机构内部管理责任
医疗机构职责
管理人员责任
医师处方权
药师审核权
制定并执行麻醉药品管理制度，确保药品安全有效。
明确各级管理人员职责，加强对麻醉药品的监管。
执业医师应依法依规开具麻醉药品处方，确保合理用药。
药师应严格审核处方，确保药品发放准确无误。
02
采购与入库管控
供应商资质审核标准
供应商需具备合法经营资质，包括药品经营许可证、营业执照等证件齐全。
合法经营
评估供应商的药品质量信誉，优先选择有良好历史记录的供应商。
质量信誉
供应商应具备稳定的供货能力，确保药品的供应和质量。
供货能力
三级审批采购流程
入库审批
药品到货后，由验收人员验收合格，并提交入库申请，经主管领导审批后方可入库。
03
采购部门根据申购申请制定采购计划，并提交主管领导审批。
02
采购审批
申购审批
由使用部门提出申购申请，经部门负责人审核后提交采购部门。
01
双人核查验收标准
核对药品信息
双人核对药品的名称、规格、数量、生产厂家等信息是否与采购订单一致。
01
检查药品质量
验收人员应仔细检查药品的包装、外观、有效期等，确保药品质量符合要求。
02
签字确认
双人核查无误后，在验收单上签字确认，并存档备查。
03
03
存储安全管理规范
专用库房安防设施配置
专用库房
防火设施
防盗设施
监控设备
麻精药品必须存放在专用库房内，不得与其他药品、物品混放。
库房内应配备符合要求的防火设施，如灭火器、烟雾报警器等，确保随时可用。
库房门窗应安装防盗门窗、报警装置等，防止麻精药品被盗。
库房内应安装监控设备，对库房内外进行全天候监控，确保安全。
分类存放
根据麻精药品的种类、性质进行分类存放，避免混淆和污染。
分级管理
根据麻精药品的危险程度和管理要求，实行分级管理，确保安全。
标识清晰
麻精药品应设置明显标识，标明品名、规格、数量等信息，方便管理。
温湿度控制
麻精药品的储存环境应符合相关规定，保持适宜的温湿度，确保药品质量。
分类分级存放原则
每日库存动态核查
每日盘点
异常情况处理
库存记录
数据分析
每日对麻精药品进行盘点，确保账实相符。
建立麻精药品库存记录，详细记录药品的入库、出库、结存情况。
如发现麻精药品丢失、被盗、被污染等情况，应立即报告并处理。
定期对麻精药品的库存数据进行分析，及时发现问题并采取措施。
04
临床使用全过程监管
处方权限分级管理制度
只有具有相应资格的医师才能开具麻精药品处方。
医师处方权
药师需对医师开具的麻精药品处方进行审核，确保其合理性、规范性和安全性。
药师审核权
根据麻精药品的种类、剂量和用途，实行分级管理，严格控制处方权限。
处方分级管理
使用登记与追溯机制
药品使用登记
对麻精药品的使用进行详细登记，包括患者姓名、药品名称、用量、使用时间等信息。
01
追溯机制
建立麻精药品使用追溯机制，确保药品来源合法、使用合规，随时能够追踪到药品的去向和使用情况。
02
信息化管理
利用信息化手段对麻精药品的使用进行管理和监控，提高管理效率和准确性。
03
剩余药品回收处理流程
对剩余的麻精药品进行回收，避免药品浪费和滥用。
剩余药品回收
回收登记
销毁处理
对回收的麻精药品进行登记，记录药品名称、数量、回收时间等信息。
对回收的麻精药品进行销毁处理，确保药品不会被再次使用或流入非法渠道。
05
监管与检查机制
月度专项自查要点
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检查是否存在未经批准的采购渠道，是否严格执行入库验收程序。
药品采购与验收
检查药品是否按医嘱或处方使用，是否存在滥用、挪用等情况。
药品使用与发放
检查药品是否按规定储存，是否存在过期、变质、失效等情况。
药品储存与保管
01
03
02
检查各项记录是否真实、完整，是否做到账物相符。
药品记录与台账
04
药品监管部门
卫生行政部门
其他相关部门
公安部门
对药品的采购、储存、使用等环节进行全
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