第三章-生物相容性及生物学评价.pptVIP

第三章生物相容性及生物学评价;1.1人体生理环境

生物学环境：处于生物系统中的生物医用材料周围的情况或条件，其中包括体液（组织液、血浆等）、有机大分子、酶、自由基、细胞等多种因素。

;1.2生物相容性定义及分类;血液相容性;1.3材料在生物体内的反应;A．宿主反应;金属植入物表面分子水平的反应;

2.1材料与血液的相互作用：

1）生物材料可能引起的血液的变化：

生物材料的界面现象（在材料的表面首先吸附血浆蛋白，包括白蛋白、球蛋白、纤维蛋白原等）；

溶血、白细胞减少等细胞水平的反映；

凝血系统、纤溶系统激活等血浆蛋白水平反映；

免疫成分的改变、补体的激活以及血小板受体的释放等分子水平的反映。

适宜的血液相容性材料应不损伤血液成分和功能。

;第二阶段:

材料与血液的相互作用取决于新形成的材料表面与接触材料后的血液。在此期间，材料表面继续发生明显的变化。这一变化可以是良性的变化，也可能是恶性的变化。良性变化指材料表面形成惰性表面，恶性变化指材料表面形成血栓等。第二阶段血液也发生许多变化，还可引起体液及细胞成分的变化。这一时期一般为两周。;2.2材料诱发血栓形成的可能机制

材料表面与血液接触后，首先是蛋白质层和脂质吸附在材料表面上，这些分子发生构象上的变化，导致血液中各成分发生相互作用；

一方面触发以凝血因子活化为起点的内源性凝固反应；

另一方面使血小板、红血球等细胞成分附着于蛋白质表面，被黏附的血小板发生变形，这些变化使血小板放出能促进凝血系统活化的因子，产生凝血反应。;对于一种抗凝血生物材料来说，其表面既能抑制凝血因子的活化，又能防止血小板的粘附、释放和聚集，缺一不可。;2.3材料或器械影响血液相容性的可能因素

影响血液凝固（血栓形成）有三大要素：血液化学、血液接触的表面、血液流动形式。

因此材料或器械影响血液相容性的可能因素有：

1)材料的性质:材料的本体和表面特性

2)材料或器械的外形与尺寸;1）材料性能的影响

本体性能的影响：

Ni引起癌变，碳素材料抗血栓性能好，聚氨酯抗凝血性较好。

表面性能的影响：

表面形貌：表面粗糙度、表面织构、多孔性。

材料表面越粗糙，暴露在血液上的面积越大，凝血的可能性也就越大，但如果在0,1~2UM的范围内存在不均匀结构，可提高材料的抗凝血性能

表面成分：例如表面涂覆碳素材料可抗血栓

;材料设计与制备

多学科：涉及材料、力学、有限元分析、机械、激光加工等;2.4提高材料血液相容性的技术—表面改性;2）材料表面带负电荷：

正常人体血管壁内皮细胞的ε电位值为负值，血液中的红细胞，白细胞及血小板等均带负电荷，因此不易发生粘附。高分子材料表面电荷的正负由其功能团类型决定，利用这一点，可以进行特定的设计使材料表面带上负电荷，从而减少血栓的形成。;3）对表面进行伪修饰，使其不被血液视为异物，例如材料的血管内皮化、血蛋白钝化及磷脂样表面等；

;4）材料表面引入生物活性物质;血液相容性评价及实验方法;建立了4类评价及实验方法：

1）材料表面特征表征法

2）体外试验法

3）动物实验法

4）体内试验法：进入临床。

;3）动物实验法

根据植入物不同的应用部位，选择与人体性质最接近的动物进行植入实验。

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