医疗D打印产品力学性能检测标准化进程.docx

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医疗D打印产品力学性能检测标准化进程

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、医疗3D打印产品力学性能检测标准化现状 3

1、国际标准化进展与主要标准体系 3

在医疗3D打印检测中的标准框架 3

美国FDA对3D打印医疗器械检测的法规要求 5

2、中国标准化发展现状 6

国家药监局主导的行业标准建设情况 6

部分已发布和正在制定的力学性能检测标准 8

二、行业竞争格局与主要参与主体 10

1、国内外检测机构与认证平台 10

国际权威检测机构在医疗3D打印领域的布局 10

国内第三方检测机构的技术能力与市场份额 11

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