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【自查报告】2025年药店自查报告（3篇）

2025年药店自查报告（一）

为进一步规范药店经营行为，确保药品质量安全，保障人民群众用药安全有效，本药店依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，于[具体自查日期]对药店经营管理情况进行了全面自查。现将自查情况报告如下：

一、药店基本情况

本药店位于[详细地址]，经营面积[X]平方米，于[成立日期]取得《药品经营许可证》和《营业执照》，主要经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等。药店现有员工[X]人，其中执业药师[X]人，药学技术人员[X]人，均具备相应的专业知识和技能，能够为顾客提供专业的用药指导。

二、自查工作开展情况

本次自查工作由药店负责人[负责人姓名]牵头，组织各部门负责人及相关工作人员，依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，结合药店实际情况，制定了详细的自查方案，对药店的药品采购、验收、储存、销售、陈列以及质量管理等环节进行了全面深入的检查。

三、自查发现的问题及整改措施

（一）药品采购与验收环节

1.问题

（1）部分采购合同未明确质量条款。在自查过程中发现，个别供应商的采购合同中，对药品的质量标准、验收方式、质量责任等条款表述不够清晰明确，存在一定的风险隐患。

（2）验收记录不够详细。部分药品验收记录中，对药品的外观、包装、说明书等检查项目记录不完整，缺乏必要的描述和说明，不利于对药品质量的追溯和管理。

2.整改措施

（1）完善采购合同质量条款。组织采购人员对所有供应商的采购合同进行全面审查，与供应商重新协商并明确质量条款，确保合同中对药品质量标准、验收方式、质量责任等内容做出详细、准确的规定，降低质量风险。

（2）规范验收记录填写。加强对验收人员的培训，要求验收人员在验收药品时，严格按照规定的验收项目进行检查，并详细记录检查结果。对验收过程中发现的问题，要及时反馈给采购部门，采取相应的处理措施。

（二）药品储存与养护环节

1.问题

（1）温湿度监测记录不及时。在检查中发现，部分时段的温湿度监测记录存在漏记、补记现象，不能真实反映药品储存环境的实际情况，可能会对药品质量产生影响。

（2）药品堆码不符合要求。个别区域的药品堆码过于密集，不利于通风和散热，同时存在不同批号药品混放的情况，容易导致药品混淆和过期失效。

（3）冷藏药品储存管理不规范。冷藏设备温度记录不够完整，部分冷藏药品未按规定放置在冷藏设备中，存在温度超标风险。

2.整改措施

（1）加强温湿度监测管理。安排专人负责温湿度监测和记录工作，确保每日按时记录温湿度数据，并定期对温湿度监测设备进行检查和校准，保证监测数据的准确性和及时性。

（2）规范药品堆码存放。按照药品储存的要求，对药品进行合理分类和堆码，保持适当的间距和通道，确保药品通风良好。同时，加强对员工的培训，提高员工对药品堆码规范的认识，避免混放现象的发生。

（3）强化冷藏药品管理。对冷藏设备进行全面检查和维护，确保设备正常运行。安排专人负责冷藏药品的储存管理，严格按照规定的温度要求存放冷藏药品，并做好温度记录和监控工作，确保冷藏药品质量安全。

（三）药品销售与陈列环节

1.问题

（1）处方药销售管理不严格。在检查中发现，部分处方药销售未凭医师处方，存在违规销售的情况。同时，处方审核记录不够完善，对处方的审核不够严格，未能有效杜绝不合理用药现象。

（2）药品陈列混乱。部分药品陈列未按剂型、用途等分类摆放，标识不清晰，顾客难以查找所需药品。此外，陈列药品未及时进行清理和补充，存在过期药品仍陈列在货架上的情况。

（3）销售记录不完整。部分销售记录中，对药品的名称、规格、数量、单价、销售日期等信息记录不完整，不利于对药品销售情况的统计和分析，也可能影响到药品的追溯和召回工作。

2.整改措施

（1）严格处方药销售管理。加强对员工的法律法规培训，提高员工对处方药销售管理重要性的认识。要求营业员在销售处方药时，必须凭医师处方销售，并严格按照处方内容进行审核和调配。同时，完善处方审核记录，对处方的合法性、规范性和合理性进行全面审核，确保患者用药安全。

（2）规范药品陈列管理。对药品陈列进行全面调整，按照剂型、用途等分类标准进行摆放，并设置清晰的标识牌，方便顾客查找药品。定期对陈列药品进行清理和补充，及时下架过期、失效、变质等不合格药品，确保陈列药品的质量。

（3）完善销售记录。加强对销售记录的管理，要求营业员在销售药品时，准确、完整地记录药品的名称、规格、数量、单价、销售日期等信息。建立销售记录数据库，定期对销售数据进行统计和分析，为药店的经营决策提供依据。

（四）质量管理体系建设环节

1.问题

（1）质量管理制度执行不到位。在检查中发现，部分质量管理制度在实际工作中未能得到有效执行，如药品质量投诉处理制度、药品不良反应报告制