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《口腔益生菌含片技术规范》编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

1.任务来源

本项目是根据中国产学研合作促进会“关于征集2025年团体标准制定项目的通知”（产

学研函字[2025]第05号）进行制定，项目名称“口腔益生菌含片技术规范”，本标准由四川大

学华西口腔医院提出，中国产学研合作促进会归口，起草牵头单位：四川大学华西口腔医院，

计划完成时间为2026年6月。

2.立项背景

近年来，随着口腔健康与全身健康关联机制的深入研究，口腔益生菌产品已成为促进口

腔微生态平衡、预防口腔感染性疾病及辅助治疗慢性炎症类疾病的重要产品形式之一，尤其

在龋病、牙周病、口臭、真菌感染及放射性口腔黏膜炎等疾病方面显示出潜在临床价值。目

前市面上出现了多种以“口腔益生菌”命名的含片产品，但在菌株来源、口腔定植能力、活菌

数稳定性以及功效验证等方面标准不一，质量参差不齐。缺乏统一技术规范，已成为制约产

业健康发展的瓶颈。部分产品存在菌株不明确、安全性评估不足、宣称功能缺乏证据支持等

问题，影响消费者权益与产业发展秩序，亟需建立标准化体系进行技术和质量管控。

目前国内外益生菌产品标准体系主要集中于肠道益生菌领域，缺乏针对口腔益生菌含片

产品的专门技术规范。国家现行食品安全标准体系无法完全覆盖口腔益生菌产品的特异性要

求，如口腔定植能力、功能性验证指标体系及特定的感官和活菌数要求。因此，制定适用于

口腔益生菌含片的团体标准，对推动口腔益生菌产业规范化和高质量发展具有重要意义。

《口腔益生菌含片技术规范》将成为我国首个针对口腔益生菌含片的系统标准，本标准

的制定符合国家关于推进食品与健康产业标准体系建设、推动技术创新成果转化、促进产业

高质量发展的总体要求，有利于完善我国口腔健康相关产品的监管体系，促进产品开发者、

生产者和监管者之间的协同一致，推动形成规范有序的行业竞争环境，提升我国在微生态调

控产品领域的国际竞争力。

2.主要工作过程

起草阶段：2025年6月，四川大学华西口腔医院牵头提出标准立项申请，2025年9月

经专家评审通过，中国产学研合作促进会批准立项。立项后工作组明确了标准的适用范围、

关键技术指标、检测方法及组织架构。标准编制工作组对国内外益生菌标准及科研进展进行

了系统调研，包括《食品用益生菌通则》（T/CIFST009—2022）等，梳理了不同菌株在口腔

中的定植与功能机制，并对现有产品的技术要求、检测方法和安全评估体系进行了比对分析。

工作组多次召开线上线下讨论会，依据相关法规、国家食品安全标准和国际技术指南，对菌

株分类、技术要求、评价体系、临床证据和标签标识等内容进行讨论与修订，确保标准符合

科学性、实用性与可监管性原则，于2025年12月3日形成了《口腔益生菌含片技术规范》

征求意见稿。

征求意见阶段：

审查阶段：

报批阶段：

3.主要起草单位和标准主要起草人及其所做的工作

本标准起草单位：四川大学华西口腔医院，口腔疾病防治全国重点实验室，四川省微生

物学会，四川大学华西医院，成都一生一微科技有限责任公司，四川高福记生物科技有限公

司，上海曼诺司口腔益生菌，上海交通大学第九附属人民医院，浙江大学附属口腔医院，山

东大学口腔医院。

本标准主要起草人及所做的工作：标准起草工作组成员及职责见表1。

1

表标准起草工作组成员及职责

序号单位名称参编人员主要工作内容

徐欣，郑黎薇、胡涛、