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医院药品安全使用管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院药品管理，保障患者用药安全、有效、合理，降低用药风险，提高医疗质量，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际，特制定本办法。本办法旨在建立健全药品从遴选、采购、储存、调剂、使用到不良反应监测的全过程质量安全管理体系，确保每一个环节都有章可循、责任到人。

第二条适用范围

本办法适用于本院所有与药品管理相关的科室及人员，包括但不限于药剂科、各临床科室、手术室、医技科室等。凡在本院范围内进行的药品采购、验收、储存、养护、处方开具、调剂、发放、临床使用、不良反应报告等活动，均须遵守本办法。

第三条基本原则

药品安全使用管理应遵循“患者安全至上”、“质量第一”、“全程管控”、“权责清晰”及“持续改进”的原则。各相关部门及人员应高度重视药品安全，严格履行岗位职责，共同维护药品使用的安全性和有效性。

第二章药品遴选与采购管理

第四条药品遴选原则

医院药品遴选应基于临床治疗需要，优先选择安全有效、质量稳定、价格合理、供应有保障的药品。遵循国家基本药物制度及相关政策，参考循证医学证据，由医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）负责审议和批准，建立本院基本用药供应目录，并定期进行评估与调整。

第五条供应商资质审核

药品采购部门应严格审核药品生产企业、经营企业的资质证明文件，确保其合法合规。对供应商的质量信誉、生产能力、配送能力等进行综合评价，建立合格供应商名录，并进行动态管理。

第六条采购流程规范

药品采购应严格按照本院基本用药供应目录及采购计划执行，通过规定的采购渠道进行。建立健全采购审批流程，杜绝无计划、超计划采购。加强采购合同管理，明确药品质量、价格、配送、售后服务等条款。

第三章药品储存与养护管理

第七条储存条件控制

药品仓库及各科室药房应具备符合药品储存要求的设施设备，如温湿度调控系统、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施。严格按照药品说明书规定的储存条件分类存放药品，对需特殊温湿度储存的药品（如冷藏、冷冻药品）应配备专用设备，并进行24小时温湿度监测与记录。

第八条药品入库验收

药品到货后，药学部门应指定专人按照规定程序和要求对药品进行验收，包括核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量等，并查验药品检验报告书等证明文件。验收合格后方可入库，不合格药品不得入库，并按规定程序处理。

第九条药品在库养护

建立药品在库养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，重点关注近效期药品、易变质药品、特殊管理药品。实行色标管理，区分合格药品、待验药品、不合格药品。遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则发放药品，防止药品过期、变质。

第十条药品效期管理

药学部门及各科室应建立药品效期管理台账，定期对药品效期进行排查，对近效期药品及时预警并采取相应处理措施，如与临床沟通优先使用、退换货等，避免过期药品流入临床。

第四章处方管理与调剂管理

第十一条处方开具规范

医师开具处方应遵循安全、有效、经济的原则，根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、用法用量等开具处方。处方内容应清晰、完整、规范，字迹清楚，不得涂改。特殊管理药品的处方开具应严格遵守国家相关规定。

第十二条处方审核制度

药师是处方审核工作的第一责任人。药师收到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性和适宜性。审核内容包括：处方医师资质、患者基本信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、疗程、药物相互作用、配伍禁忌等。对存在问题的处方，应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具，严禁药师擅自修改处方。

第十三条药品调剂配发

药师应按照“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）的原则进行药品调剂。调剂过程中应仔细核对，确保药品准确无误。向患者交付药品时，应进行用药交代与指导，包括用法用量、注意事项、不良反应等。

第十四条调剂差错防范

建立健全调剂差错防范与报告制度，加强调剂人员的责任心教育和业务培训。优化调剂流程，推广使用自动化调剂设备，减少人为差错。发生调剂差错时，应立即采取补救措施，并按规定上报，分析原因，总结经验，持续改进。

第五章临床用药管理

第十五条合理用药原则

临床科室应严格遵循“安全、有效、经济、适宜”的合理用药原则，根据患者病情、药物特点及循证医学证据选择合适的药品、剂量、给药途径和疗程。加强药物治疗方案的个体化制定与评估。

第十六条特殊管理药品使用

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的临床使用，应严格遵守国家有关法律法规和规章制度，落实“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），确保其