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最新2025最新药事管理与法规执业药师法规解读及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.执业药师在药品经营活动中，对药品质量负责的主要依据是以下哪项？()

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品流通质量管理规范

D.药品注册管理办法

2.以下哪项不属于执业药师资格考试的科目？()

A.药事管理与法规

B.药学专业知识（一）

C.药学专业知识（二）

D.药学综合知识与技能

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪种行为是合法的？()

A.顾客要求，可以不凭处方销售

B.顾客要求，可以销售超出处方剂量的药品

C.必须凭处方销售，并按规定进行登记

D.可以销售处方药，但无需告知顾客用法用量

4.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在质量问题，应采取以下哪种措施？()

A.继续销售，等待厂家处理

B.停止销售，并向相关部门报告

C.通知顾客自行处理

D.将问题药品退回厂家

5.以下哪项不属于执业药师注册的条件？()

A.具有药学、中药学或相关专业学历

B.通过执业药师资格考试

C.具有良好的职业道德和业务水平

D.拥有药品生产企业的营业执照

6.执业药师在药品经营活动中，对药品的储存条件有何要求？()

A.只需保证药品不损坏即可

B.应符合药品的储存要求，如温度、湿度等

C.无需特别注意，顾客自己会保管好

D.只需保证药品不丢失即可

7.以下哪种药品不得零售？()

A.非处方药

B.处方药

C.药品类易制毒化学品

D.药品类精神药品

8.执业药师在药品经营活动中，对药品广告有何要求？()

A.可以随意发布，无需审批

B.应真实、合法、科学、准确，不得含有虚假内容

C.只需保证广告内容不违反法律法规即可

D.可以自行决定广告内容，无需顾客同意

9.以下哪种行为属于执业药师违反职业道德的行为？()

A.主动向顾客推荐药品

B.为顾客提供用药咨询

C.接受药品生产企业的贿赂

D.严格遵守药品经营质量管理规范

10.执业药师在药品经营活动中，对药品的采购有何要求？()

A.只需保证药品价格合理即可

B.应从合法渠道采购，并确保药品质量

C.可以采购任何来源的药品

D.只需保证药品供应充足即可

二、多选题(共5题)

11.根据《药品经营质量管理规范》，以下哪些是执业药师在药品经营活动中应遵守的基本原则？()

A.以患者为中心

B.保证药品质量

C.依法经营

D.诚信服务

12.以下哪些属于执业药师在药品经营活动中应履行的职责？()

A.药品质量管理

B.药品信息咨询服务

C.药品不良反应监测

D.药品销售与宣传

13.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品？()

A.药品销售超出批准文号规定的范围

B.销售过期或者变质的药品

C.药品销售时未按规定提供相关证明文件

D.药品销售价格低于成本

14.以下哪些属于执业药师在药品经营活动中应执行的药品质量管理措施？()

A.建立健全药品质量管理体系

B.定期对药品进行质量检查

C.对不合格药品进行及时处理

D.对药品储存条件进行严格控制

15.根据《药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产活动必须遵循的准则为______。

17.执业药师在药品经营活动中，对于处方药的销售，应______，并按规定进行登记。

18.《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业应定期对员工进行______培训，以提高其药品质量管理水平。

19.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在质量问题，应立即______，并采取相应措施。

20.根据《药品管理法》，药品广告必须真实、合法、科学、准确，不得含有______内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在药品经营活动中，对顾客的用药咨询必须提供专业、准确的解答。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售任何来源的药品，无需考虑药品的合法性。()

A.正确B.错误

23.执业药师在药品经营活动中，对药品的储存条件没有特殊要求。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假内容，只要不影响公众对药品的正确认知即可