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《检验科控制程序》
一、目的
建立一套系统、全面且行之有效的质量控制程序，对检验科的检验前、检验中及检验后全过程实施严格监控，及时发现并纠正影响检验质量的各类因素，确保检验结果的准确性、可靠性与可比性，为临床诊断、治疗决策提供坚实依据，保障患者医疗安全。
二、适用范围
适用于检验科开展的所有检验项目、涉及的人员、仪器设备、试剂耗材以及检验流程各环节。
三、职责分工
1、质量负责人
主导检验科质量控制工作的策划、组织与实施，制定质量方针、目标及质量控制策略。
定期对质量控制体系运行情况进行评估与审核，监督各部门落实质量控制措施，协调处理质量问题争议，向检验科主任汇报质量工作进展。
2、各专业组组长
负责本专业组检验项目质量控制计划的制定与执行，组织组员学习质量控制知识与技能。
监控本专业组日常检验工作质量，收集、分析质量数据，对异常结果及时采取纠正措施，定期向质量负责人反馈质量状况。
3、检验人员
严格按照标准操作规程（SOP）进行样本检测，认真做好检验前样本接收、预处理，检验中仪器操作、数据记录，检验后结果报告等各环节工作，确保操作规范、数据真实。
及时发现并报告检验过程中的质量问题，积极配合质量控制工作的各项要求，参与质量改进活动。
四、检验前质量控制
1、样本采集
制定详细的样本采集手册，明确各类样本（血液、尿液、痰液等）的采集部位、采集方法、采集量、采集时间以及抗凝剂使用等要求，对医护人员进行专项培训，确保样本采集的规范性。
采用标准化的样本采集容器，贴上清晰的条形码标签，包含患者基本信息、检验项目、采集时间等，保证样本信息准确无误，便于追溯。
2、样本运输与接收
规定样本运输的条件（如温度、湿度控制）和时间限制，配备专用的样本运输箱，并安装温度监测装置，确保样本在运输过程中的稳定性。
样本接收人员在接收样本时，严格核对样本信息与申请单是否一致，检查样本外观（有无溶血、脂血、凝块等异常情况），对不符合要求的样本及时退回并记录原因，确保进入检验流程的样本合格。
五、检验中质量控制
1、仪器设备管理
建立仪器设备档案，涵盖采购、验收、安装调试、使用维护、校准等全生命周期信息，制定仪器设备的日常维护计划与校准周期。
每日开机前对仪器进行状态检查，包括清洁、试剂余量、光路校准等，运行室内质控品，确保仪器性能稳定可靠，检测结果准确。定期邀请专业校准机构对仪器进行校准，保存校准证书。
2、试剂耗材管理
选用质量可靠、有资质的试剂耗材供应商，对每批试剂耗材进行验收，核对规格、型号、有效期、质量证明文件等，合格后方可入库使用。
严格按照试剂说明书储存试剂，控制储存温度、湿度，防止试剂变质。在使用过程中，注意试剂的开瓶有效期，避免使用过期试剂，定期评估试剂稳定性，对不稳定试剂及时更换。
3、室内质量控制
按照检验项目特性与行业标准，选择合适的质控品，包括不同浓度水平，满足检测系统的监控需求。
设定科学合理的质控规则，如Westgard多规则，利用质控软件实时监控质控数据，一旦出现失控，立即停止检测，按规定流程查找原因，采取纠正措施，直至质控结果恢复正常。
六、检验后质量控制
1、结果审核
实行双人审核制度，由检验人员初步审核结果，核对样本信息、检测数据、质控状态等，无误后提交给专业审核人员。专业审核人员从临床诊断合理性、数据逻辑性、历史结果对比等多方面进行综合审核，确保结果准确无误。
对于异常结果，建立完善的复查机制，结合患者临床资料，判断是否需要重新检测、采用其他方法验证或与临床科室沟通，必要时启动危急值报告流程。
2、报告发放
经审核后的检验报告通过实验室信息系统（LIS）及时、准确地发送至临床科室，确保临床医生能第一时间获取结果。报告格式规范统一，包含患者基本信息、检验项目、结果、参考区间、检测方法、报告日期等必要内容，便于临床解读。
七、质量监督与持续改进
1、质量监督
质量负责人组织定期与不定期的质量监督检查，通过现场观察、查看记录、询问人员等方式，检查质量控制措施落实情况，发现问题下达整改通知，跟踪整改效果。
鼓励员工内部举报质量违规行为，对属实举报给予适当奖励，营造良好的质量文化氛围。
2、持续改进
收集整理质量控制过程中的各类数据，如室内质控数据、室间质评结果、客户投诉、样本拒收率等，运用统计分析工具进行分析，识别质量问题趋势与关键影响因素。
针对质量问题，制定改进计划，明确改进目标、措施、责任人及时间节点，定期评估改进效果，将持续改进贯穿于质量控制全过程，不断提升检验质量。
八、记录与文件管理
1、建立完整的质量控制记录体系，包括样本采集记录、仪器维护校准记录、试剂耗材使用记录、室内质控记录、室间质评记录、结果审核记录、质量监督记录等，确保所有质量活动可追溯。
2、对质量控制相关文件，如质量手册、程序文件、SOP、质
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