CRYSVITA布罗单抗-twza注射液：适应症、用法及事项.pdfVIP

完整的处方信息

1适应症和用法

CRYSVITA用于治疗1岁及以上成人和儿童患者的X连锁低磷血症(XLH)。

2用法用量

CRYSVITA通过皮射给药，应由医疗者进行管理。

在开始治疗前1周停用口服磷和活性维生素D类似物。开始治疗前，空腹磷浓度应低于相应

的参考范围。

2.1儿童X连锁低磷血症患者（1至小于18岁）

推荐的初始剂量方案是按体重每公斤0.8毫克，四舍五入到最接近的10毫克，每两周给药一次。最小起始剂量为10毫克，

最大剂量为90毫克。

在开始使用CRYSVITA治疗后，前3个月的治疗期间每4周测量一次空腹磷，根据需要进

量。如果磷高于该段参考范围的下限且低于5mg/dL，则继续使用相同剂量治疗。遵循以下

剂量调整时间表以维持磷在该段的参考范围内。

剂量调整

在剂量调整后4周重新评估空腹磷水平。

不要频繁于每4周调整一次CRYSVITA。

剂量增加：如果磷低于参考范围，剂量可逐步增加至约2mg/kg，每两周给药一次（最大剂量

为90mg），具体剂量见表1。

表1：儿童逐步增加剂量的时间表

体重（公斤）起始剂量（毫克）首次剂量增加至第二次剂量增加至

(mg)(mg)

10‑14101520

15‑18102030

19‑31203040

32‑43304060

44‑56406080

57‑68507090

69‑80609090

81‑93709090

94‑105809090

106及以上909090

FULLPRESCRIBINGINFORMATION

1INDICATIONSANDUSAGE

CRYSVITAisindicatedforthetreatmentofX-linkedhypophosphatemia(XLH)inadultandpediatric

patients1yearofageandolder.

2DOSAGEANDADMINISTR