CN113018266A 一种大麻二酚固体分散体的制备方法、制备得到的大麻二酚固体分散体及其用途 （晨光生物科技集团股份有限公司）.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN113018266A

(43)申请公布日2021.06.25

(21)申请号201911358071.8

A61P

35/00(2006.01)

(22)申请日2019.12.25

A61PA61P

37/02(2006.01)25/00(2006.01)

(71)申请人晨光生物科技集团股份有限公司

A61K

8/34(2006.01)

地址057250河北省邯郸市曲周县城晨光

A61K

8/73(2006.01)

路1号

A61K

8/81(2006.01)

(72)发明人焦丽娟高伟任婷婷徐建中

A61K

8/86(2006.01)

(74)专利代理机构北京华创智道知识产权代理事务所(普通合伙)11888

代理人彭随丽

A61K

A61Q

A23LA23L

8/02(2006.01)19/00(2006.01)2/39(2006.01)

2/52(2006.01)

(51)Int.CI.

A23L

33/105(2016.01)

A61K9/14(2006.01)

A61K31/05(2006.01)

A61K47/10(2006.01)

A61K47/32(2006.01)

A61K47/38(2006.01)

权利要

求书2页说明书7页

(54)发明名称

一种大麻二酚固体分散体的制备方法、制备得到的大麻二酚固体分散体及其用途

(57)摘要

CN113018266A本发明提供一种大麻二酚固体分散体的制备方法、由所述方法制备得到的固体分散体以及其应用，其通过在加入乳化剂的情况下将大麻二酚在水溶性固体载体中形成分子水平的分散体，然后经过冷却或干燥处理得到。所得的固体分散体可解决大麻二酚不溶于水的问题，提高大麻二酚溶解度和生物利用度。所述大麻二酚固体分散体的制备工艺简单，便于工业化生产；且拓展了大麻二酚的应用领域，所得的大麻二酚固体分散

CN113018266A

CN113018266A权利要求书1/2页

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1.一种固体分散体的制备方法，其通过大麻二酚油或大麻二酚(CBD)晶体、乳化剂及生物可接受的水溶性载体制备得到，其制备工艺为：

方法一：

将大麻二酚油或大麻二酚(CBD)晶体、乳化剂和水溶性载体熔融混合，形成均一的熔融混合液；之后，将所述熔融混合液直接置于-40℃~4℃冷却形成固体分散体；或

方法二：

步骤(1),将大麻二酚油或大麻二酚(CBD)晶体、乳化剂和水溶性载体分散于乙醇中，充分混合形成均一的混合溶液；步骤(2),在步骤(1)之后，将所述混合溶液干燥去除溶剂，得

到固体分散体；或

方法三：

步骤(1),将大麻二酚油或大麻二酚(CBD)晶体溶于乙醇形成均一分散液；步骤(2),将乳化剂和生物可接受的载剂熔融共混形成均一混合液；步骤(3),将步骤(1)所得分散液与步骤(2)所得混合液混合均匀，将所述混合溶液干燥去除溶剂，得到固体分散体；

方法一所述的水溶性载体选自聚乙二醇及泊洛沙姆中的一种或两种以上；方法二或方法三所述的水溶性载体选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、泊洛沙姆、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸酯中的一种或两种以上；

方法三中的步骤(1)和(2)的顺序可以交换。

2.一种固体分散体的制备方法，其制备工艺包括：

将大麻二酚油或大麻二酚(CBD)晶体、泊洛沙姆188以及PEG4000、PEG6000中的一种或两种熔融混合，形成均一的熔融混合液；之后，将所述熔融混合液直接置于-40℃~4℃冷却形成固体分散体，所述的泊洛沙姆188与PEG4000、PEG6000中的一种或两种的总量以足以作为分散所述大麻二酚油或大麻二酚(CBD)晶体以形成固体分散体的量加入，且泊洛沙姆188与PEG4000、PEG6000中的一种或两种的质量比为1:1-1:5。

3.如权利要求1所述固体分散体的制备方法，其特征在于，方法二或方法三所述的干燥去除溶剂得到固体分散体的步骤可以通过以下方式之一或两者组合实现：减压干燥，及加热蒸发溶剂后冷却固化。

4.如权利要求3所述固体分散体的制备方法，其特征在于，方法二采用减压干燥的方式去除溶剂得到固体分散体；方法三采用加热蒸发溶剂后冷却固化的方式去除溶剂得到固体分散体；所述的冷却温度为-40℃~10℃,优选为-30℃~4℃,最优选