药品委托储存配送企业审核管理制度 (2).docxVIP

山西***有限公司质量管理制度第

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文件名称

药品委托储存配送企业审核管理制度

文件编号

SXXL-ZD-034-202601

起草部门

质量管理部

起草人

王**

起草日期

2025.12.16

修订原因

根据公司实际经营情况，对质量管理体系文件进行修订。

审核人

CCC

审核日期

2025.12.27

批准人

BBB

批准日期

2025.12.29

保管部门

质量管理部

版本号

202601

执行日期

2026.01.01

目的：为规范本公司药品委托储存配送行为，确保受托方具备符合《药品经营质量管理规范》及山西省药品现代物流标准的资质条件，保障药品在储存、运输过程中的质量安全，实现全流程可追溯，特制定本制度。

二、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》

三、适用范围：本制度适用于本公司对拟承担药品委托储存配送业务的第三方物流企业的资质审核、能力评估及后续动态管理。

四、责任：质量管理部负责组织对受托方的审核工作，索取并审核相关资质证明文件，建立受托方档案，对审核结果负责。信息部配合质量管理部收集受托方计算机系统信息，参与对受托方计算机系统对接功能的现场考察。质量负责人：负责对受托方审核结果的批准。

五、内容:

1.准入资格审核

受托方必须为经山西省药品监督管理局公告认可的、具备药品第