药品委托储存配送信息交换管理制度.docxVIP

山西******有限公司质量管理制度第

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文件名称

药品委托储存配送信息交换管理制度

文件编号

SXXL-ZD-035-202601

起草部门

质量管理部

起草人

王**

起草日期

2025.12.16

修订原因

根据公司实际经营情况，对质量管理体系文件进行修订。

审核人

CCC

审核日期

2025.12.27

批准人

BBB

批准日期

2025.12.29

保管部门

质量管理部

版本号

202601

执行日期

2026.01.01

目的：为规范我公司（药品批发企业）委托第三方药品物流企业进行储存、运输过程中的信息交换管理，确保委托储存配送全过程的数据真实、准确、完整和可追溯，符合《药品经营质量管理规范》（GSP）及山西省药品监督管理局关于药品委托储存配送的相关要求，特制定本制度。

二、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品委托储存配送管理规范》（DB14/T2803—2023）

三、适用范围：本制度适用于公司与具备药品第三方物流资质的受托方之间，关于药品收货、验收、储存、养护、出库、运输、退货及追溯等全过程的电子信息交换与管理。

四、责任：质量管理部负责审核受托方的信息系统能力，确保其符合GSP及委托储存配送要，监督数据交换的合规性。信息部负责公司ERP系统与受托方WMS、TMS系统的对接调试、日常维护及数据安全