委托储存配送药品核对制度.docxVIP

山西*********有限公司质量管理制度第

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文件名称

药品应急管理制度

文件编号

SXXL-ZD-036-202601

起草部门

质量管理部

起草人

王***

起草日期

20212.16

修订原因

根据公司实际经营情况，对质量管理体系文件进行修订。

审核人

CCC

审核日期

20212.27

批准人

BBB

批准日期

20212.29

保管部门

质量管理部

版本号

202601

执行日期

2026.01.01

目的：为规范本公司在委托第三方（受托方）进行药品储存与配送业务中的核对管理，确保委托环节符合《药品经营质量管理规范》（GSP）及山西省药品监督管理局的相关要求，防止药品在流转过程中发生差错、混淆或质量事故，保证药品流向真实、准确、可追溯，特制定本制度。。

二、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、山西省地方标准《药品委托储存配送管理规范》。

三、适用范围：本制度适用于本公司所有委托具备药品现代物流资质的第三方药品经营企业（受托方）进行储存、运输的药品经营活动，涵盖采购入库、销售出库、退货、召回等全过程的核对工作。

四、责任：

1.质量管理部：负责本制度的制定、修订；负责审核受托方的资质及质量保证能力；负责对核对过程中的质量异常情况进行裁定。

2.采购部/销售部：负责在业务系统中