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《医学科研诚信与医学研究伦理》题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）

1.某临床试验在招募受试者时，研究者口头承诺“免费使用进口抗癌药”，但未在知情同意书中写明。该行为最可能违反的伦理原则是

A.尊重自主

B.行善

C.公正

D.诚实守信

答案：D

2.根据《赫尔辛基宣言》2013版，当研究涉及无法定行为能力的受试者时，必须同时满足的条件不包括

A.研究问题只能通过该人群回答

B.已获得法定代理人书面同意

C.研究风险不大于最小风险

D.研究必须直接使受试者获益

答案：D

3.某博士生在撰写论文时发现原始数据与导师预期不符，导师要求其“平滑曲线”。该生应优先采取的行动是

A.按导师意见处理

B.向期刊编辑部写信说明

C.保留原始数据并向单位伦理委员会报告

D.放弃发表

答案：C

4.关于“学术不端”与“学术不当”的区分，下列说法正确的是

A.学术不当一定构成学术不端

B.学术不端必须有主观故意

C.数据拆分发表一定属于学术不端

D.一稿多投在任何情况下均属学术不端

答案：B

5.我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，伦理委员会批准文件的有效期最长不超过

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

6.在临床试验注册平台登记时，下列信息中必须在受试者招募开始前公开的是

A.主要终点指标

B.统计分析计划

C.研究预算

D.研究者履历

答案：A

7.某国际多中心药物试验计划在我国招募500例受试者，伦理审查的管辖权原则上属于

A.世界卫生组织伦理委员会

B.申办者所在国伦理委员会

C.我国国家卫健委伦理专家委员会

D.拟承担试验的各机构伦理委员会

答案：D

8.关于“数据共享”，NIH最新政策要求获资助研究者在论文发表后多久内上传去标识化数据

A.立即

B.不晚于6个月

C.不晚于12个月

D.不晚于24个月

答案：C

9.下列哪项不属于“作者署名”的ICMJE四项标准之一

A.对研究思路有原创性设计

B.对数据获取、分析或解释有实质性贡献

C.撰写或修改重要知识内容

D.同意对工作的所有方面负责

答案：A

10.某研究者在社交媒体发布“某中药可100%预防新冠”的消息，但未提供原始数据。该行为主要违反

A.科研诚信

B.伦理审查程序

C.受试者隐私保护

D.利益冲突披露

答案：A

11.在科研图片处理中，允许的操作是

A.调整亮度使条带消失

B.拼接不同曝光时间的条带

C.对全图统一对比度调整并声明

D.复制相邻泳道重复使用

答案：C

12.关于“知情同意豁免”，IRB可批准的情形之一是

A.研究对受试者风险不大于最小风险且研究无法操作

B.研究者保证保密

C.受试者已口头同意

D.研究为回顾性病历分析且无任何隐私风险

答案：A

13.某药企赠予研究者价值10万元的实验试剂，应在何处披露

A.论文致谢

B.作者贡献表

C.利益冲突声明

D.试剂说明书

答案：C

14.在动物实验中，下列做法符合“3R”原则的是

A.为缩短实验时间提高剂量

B.用离体器官替代整体动物

C.重复实验增加样本量

D.不给镇痛药避免干扰

答案：B

15.关于“数据造假”与“数据操纵”的区别，正确的是

A.数据造假一定含虚构数据

B.数据操纵一定不含主观故意

C.数据操纵比数据造假性质更恶劣

D.二者法律后果相同

答案：A

16.某研究者在临床试验结束后发现主要终点无统计学差异，遂将次要终点改为主要终点发表。该行为属于

A.数据挖掘

B.结果选择性报告

C.协议偏离

D.探索性分析

答案：B

17.伦理委员会对“儿童”定义通常采用

A.联合国儿童权利公约标准（18岁）

B.我国民法典完全民事行为能力人标准

C.当地入学年龄

D.监护人主观认定

答案：A

18.关于“科研合作”中的知识产权归属，我国《科技进步法》规定

A.一律归国家

B.由合作方协议约定

C.归第一完成单位

D.归通讯作者

答案：B

19.某期刊要求作者填写“作者贡献表”，其目的是

A.便于计算版面费

B.明确责任减少挂名

C