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2026年生物科技公司岗位面试参考题目

一、单选题（每题2分，共20题）

1.生物制药行业常用的质量控制标准中，以下哪项不属于GMP（药品生产质量管理规范）的核心要求？

A.人员资质与培训

B.设备验证与清洁

C.原辅料供应商管理

D.药品广告宣传规范

2.基因编辑技术中，CRISPR-Cas9系统的主要作用机制是？

A.通过RNA干扰沉默基因表达

B.通过锌指蛋白识别DNA序列

C.通过引导RNA（gRNA）定位并切割靶点DNA

D.通过逆转录酶合成互补DNA链

3.生物信息学中，用于序列比对的最常用算法是？

A.决策树算法

B.支持向量机

C.布隆过滤器

D.布朗-卡罗尔算法

4.细胞培养过程中，无菌保障的主要措施不包括？

A.超净工作台操作

B.空气过滤系统（HEPA）

C.脱脂棉包装材料

D.严格的环境温度控制

5.抗体药物研发中，单克隆抗体的制备方法主要依赖？

A.重组蛋白表达系统

B.基因编辑技术

C.B细胞杂交瘤技术

D.蛋白质组学分析

6.生物药稳定性研究中，加速稳定性测试的主要目的是？

A.模拟运输条件

B.确定长期储存温度

C.评估药物在极端条件下的降解速率

D.检测杂质含量变化

7.生物类似药与原研药的关键区别在于？

A.作用机制不同

B.专利保护期限

C.表观异构体比例

D.临床试验规模

8.生物技术公司中，研发部门的核心流程通常包括？

A.市场调研与竞品分析

B.工艺开发与中试放大

C.销售策略与渠道建设

D.客户服务与投诉处理

9.生物制品注册申报中，IND（新药临床试验申请）阶段的主要任务是？

A.上市后监测

B.生产现场核查

C.治疗效果验证

D.安全性评估

10.生物传感器常用的信号转换材料包括？

A.金属氧化物

B.石墨烯

C.量子点

D.以上都是

二、多选题（每题3分，共10题）

1.生物制药企业中，影响产品质量的关键因素包括？

A.原辅料质量控制

B.生产工艺稳定性

C.供应商资质审核

D.员工操作规范

2.基因治疗产品的质量控制要点包括？

A.病毒载体滴度检测

B.肿瘤相关抗原表达水平

C.免疫原性评估

D.细胞活力与死亡率

3.生物信息学分析中，常用的数据库资源有？

A.NCBIGenBank

B.EMBL-EBI

C.PDB（蛋白质数据库）

D.KEGG（KyotoEncyclopediaofGenesandGenomes）

4.细胞治疗产品生产的关键环节包括？

A.基因编辑操作

B.细胞冻存与复苏

C.生产环境监控

D.临床前安全性研究

5.生物类似药与原研药的关键相似性评估指标包括？

A.结构相似性

B.生物学活性

C.清除率差异

D.免疫原性

6.生物技术公司中，研发项目管理的主要工具包括？

A.Gantt图

B.风险矩阵

C.Fishbone图（石川图）

D.甘特图（甘特图重复，应为其他工具）

7.生物制品稳定性研究通常包括？

A.室温加速测试

B.高温稳定性评估

C.需要低温冷冻循环

D.短期稳定性测试

8.生物制药企业中，合规性管理的主要职责包括？

A.涵盖GMP、GCP、GLP

B.生产记录与批记录管理

C.药品召回与不良反应监测

D.质量管理体系认证

9.生物传感器在临床检测中的应用场景包括？

A.糖尿病血糖监测

B.肿瘤标志物检测

C.微生物快速鉴定

D.药物浓度实时监测

10.生物技术公司中，研发失败的常见原因包括？

A.技术路线不可行

B.临床试验失败

C.专利侵权纠纷

D.生产成本过高

三、判断题（每题1分，共10题）

1.生物类似药必须与原研药具有完全相同的临床疗效。（×）

2.CRISPR-Cas9技术可以用于治疗遗传性疾病。（√）

3.生物信息学分析中，序列比对仅用于蛋白质结构预测。（×）

4.细胞培养过程中，无菌保障主要通过紫外线消毒实现。（×）

5.抗体药物研发中，单克隆抗体的生产成本通常高于重组蛋白。（√）

6.生物制品稳定性研究中，加速稳定性测试可以预测长期储存数据。（√）

7.生物类似药在上市前无需进行全面的临床试验。（×）

8.生物技术公司中，研发部门的核心职责是产品商业化。（×）

9.生物传感器常用的信号转换材料包括金属氧化物。（√）

10.基因治疗产品的质量控制要点仅涉及病毒载体安全性。（×）

四、简答题（每题5分，共6题）

1.简述生物制药企业中，GMP的核心要求及其意义。

2.解释基因编辑技术CRISPR-Cas9的工作原理及其在生物医药领域的应用前景