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医疗器械购销合同

合同编号：XXXXXXXX

签订地点：XXX市XXX区

签订日期：____年__月__日

甲方（买方）：________________________

统一社会信用代码：________________

住所地：____________________________

法定代表人：______________________

委托代理人：______________________

联系电话：XXXXXXXXXXX

乙方（卖方）：________________________

统一社会信用代码：________________

住所地：____________________________

法定代表人：______________________

委托代理人：______________________

联系电话：XXXXXXXXXXX

鉴于：

1.甲方因临床诊疗及科研需要，拟向乙方采购本合同所列医疗器械；

2.乙方依法取得《医疗器械生产许可证》/《医疗器械经营许可证》（证号：________________），具备销售本合同标的物的合法资质；

3.双方依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械唯一标识系统规则》及其他现行有效法律、行政法规、部门规章，在平等、自愿、诚实信用基础上，就购销事宜达成如下协议，以兹共同遵守。

第一章定义与解释

1.1“医疗器械”系指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件，其使用旨在达到疾病诊断、预防、监护、治疗或缓解等预期目的，且符合《医疗器械分类目录》管理要求。

1.2“UDI”系指医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification），由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，应符合NMPA（国家药品监督管理局）发布的《医疗器械唯一标识基本要求》。

1.3“交货”系指乙方将合同货物运抵甲方指定收货地点，且经甲方按照本合同第七章完成到货验收并签署《到货验收单》之行为。

1.4“质量保证期”系指自交货之日起，乙方承诺对合同货物承担免费维修、更换、退货等质量责任的期限，不少于国家强制规定且不低于乙方公开承诺的期限。

1.5本合同所称“书面形式”包括合同书、信件、传真、电子邮件、电子数据交换及可保存记录的即时通讯信息。

第二章合同标的与价格

2.1标的清单

|序号|产品名称|规格型号|注册证号/备案凭证号|生产厂家|单位|数量|单价（元）|总价（元）|UDIDI|备注|

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|1|||||||||||

|2|||||||||||

|…|||||||||||

2.2合同总价：人民币（大写）________________元，（小写）￥__________元，含13%增值税、包装费、运输费、保险费、装卸费、安装调试费、培训费及质保期内服务费等一切费用。

2.3价格锁定：除下列情形外，合同总价在履行期间不予调整：

（1）国家增值税税率政策调整，导致税负变化超过1%的，仅就税金部分按实调整；

（2）甲方书面要求变更配置、数量、技术参数，经双方书面确认后按本合同第十二章执行。

第三章质量与技术标准

3.1乙方保证所供医疗器械符合：

（1）现行《中华人民共和国国家标准》《行业标准》及注册产品技术要求；

（2）医疗器械注册证/备案凭证载明之适用范围、结构组成、性能指标；

（3）本合同附件《技术协议》所列配置、功能、性能、接口、软件版本、网络安全要求；

（4）UDI系统数据上传至国家药监局医疗器械唯一标识数据库，并保证数据真实、准确、完整、可追溯。

3.2乙方应在交货时一并提供：

（1）加盖原厂