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2025药品质量管理制度培训考试试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新版《药品管理法》自（）起施行。

A.2019年10月1日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年3月1日

答案：B。2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，自2019年12月1日起施行。

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度。

A.发货检查验收

B.进货检查验收

C.进货检查

D.发货检查

答案：B。《药品管理法》规定药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

3.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为（）。

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：B。药品储存色标管理中，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。

4.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、数量、价格、批号等内容的（）。

A.销售凭证

B.发票

C.收据

D.随货同行单

答案：A。药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、数量、价格、批号等内容的销售凭证，以保证销售信息的可追溯性。

5.以下哪种药品的标签上必须印有规定的标志（）。

A.处方药

B.国家基本药物

C.非处方药

D.进口药品

答案：C。非处方药的标签、说明书必须印有规定的非处方药专有标识，方便消费者识别和使用。

6.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）。

A.35%75%

B.45%75%

C.35%65%

D.45%65%

答案：A。药品批发企业仓库应保持适宜的温湿度，相对湿度应保持在35%75%。

7.药品经营质量管理规范的英文缩写是（）。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B。GMP是药品生产质量管理规范；GSP是药品经营质量管理规范；GLP是药物非临床研究质量管理规范；GCP是药物临床试验质量管理规范。

8.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的（）等资料的复印件。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《营业执照》

D.以上都是

答案：D。对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》等资料的复印件。

9.药品验收记录应保存至超过药品有效期（），但不得少于（）。

A.1年，2年

B.1年，3年

C.2年，3年

D.2年，5年

答案：B。药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，以保证药品质量追溯的有效性。

10.以下不属于药品的是（）。

A.中药材

B.疫苗

C.保健食品

D.化学原料药

答案：C。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健食品不属于药品范畴。

11.药品零售企业营业时间内，（）应当在岗。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.执业药师

D.药师

答案：C。药品零售企业营业时间内，执业药师应当在岗，指导合理用药，保障公众用药安全。

12.药品出库应遵循（）原则。

A.先进先出、近期先出、按批号发货

B.先进后出、近期先出、按批号发货

C.先进先出、远期先出、按批号发货

D.先进后出、远期先出、按批号发货

答案：A。药品出库应遵循先进先出、近期先出、按批号发货的原则，以保证药品的质量和有效期管理。

13.对存在质量问题的药品应存放于（）。

A.合格品库

B.不合格品库

C.待验品库

D.退货品库

答案：B。对存在质量问题的药品应存放于不合格品库，进行隔离管理，防止流入市场。

14.药品广告的内容必须真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，不得含有虚假的内容，以保障消费者的知情权和用药安全。

15.麻醉药品和第一类精神药品的定点批