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医疗器械企业负责人培训测试题及答案.docx

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    医疗器械企业负责人培训测试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类管理，其中第三类医疗器械是指（）。

    A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B.需要严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

    2.医疗器械生产企业的《医疗器械生产许可证》有效期为（）。

    A.3年B.5年C.10年D.长期有效

    3.医疗器械

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