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结核菌素知情同意书

结核菌素皮肤试验（PPD试验）是通过皮内注射结核菌素纯蛋白衍生物（PPD），观察局部皮肤反应以判断是否存在结核分枝杆菌感染的辅助检查方法。为帮助您充分了解本检查的相关信息并自主做出决定，现将关键内容说明如下：

一、检查目的与意义

结核菌素皮肤试验的主要目的是评估个体是否感染过结核分枝杆菌（包括潜伏感染和活动性感染）。其临床意义体现在以下方面：

1.结核感染筛查：适用于结核病密切接触者（如家庭成员、同寝室或同办公室人员确诊结核）、结核高风险人群（如HIV感染者、长期使用免疫抑制剂者、糖尿病患者、尘肺患者等）、入伍新兵、入学新生等需要进行健康评估的群体，通过检测早期发现潜在感染。

2.辅助临床诊断：当个体出现咳嗽、咳痰≥2周、咯血或血痰、低热（午后明显）、盗汗、体重下降等可疑结核症状时，本试验结果可结合胸部影像学（如X线、CT）、病原学检查（痰涂片、痰培养、结核分子检测）等，为临床诊断提供参考依据。

3.疗效评价参考：对于已确诊结核病并接受规范抗结核治疗的患者，治疗前后的PPD试验结果变化可辅助评估机体免疫应答状态，但需注意其并非疗效判断的核心指标。

需要特别说明的是，PPD试验阳性仅提示存在结核分枝杆菌感染（包括自然感染或卡介苗接种后反应），不能直接诊断为活动性结核病；阴性结果也不能完全排除结核感染（如处于感染早期、免疫功能严重低下、重症结核病等情况可能出现假阴性）。最终诊断需由医生结合临床症状、影像学、实验室检查等综合判断。

二、检查方法与操作流程

本试验采用皮内注射法，具体操作步骤如下：

1.注射前准备：

-医护人员会核对您的个人信息（姓名、年龄、病历号等），确认无检查禁忌（详见“注意事项”部分）。

-使用75%酒精对注射部位（通常选择前臂掌侧中下1/3处，此处皮肤薄、反应观察清晰）进行消毒，待酒精完全挥发后操作（避免酒精刺激影响结果判断）。

2.注射过程：

-抽取0.1ml含5IU结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）的试液，使用1ml一次性无菌注射器，针头斜面向上与皮肤呈5°-15°角刺入皮内，缓慢推注药液，形成直径约6-8mm的皮丘（局部皮肤呈苍白色、隆起，可见毛孔）。

-注射完成后，医护人员会记录注射时间、部位，并告知您观察结果的具体时间（通常为注射后48-72小时）。

3.结果判读：

-您需在注射后48-72小时返回指定地点，由医护人员测量注射部位硬结的横径和纵径，计算平均直径（平均直径=横径+纵径/2）。

-结果判断标准（基于《肺结核诊断标准》WS288-2017）：

-阴性：硬结平均直径＜5mm；

-一般阳性：硬结平均直径5-9mm；

-中度阳性：硬结平均直径10-19mm；

-强阳性：硬结平均直径≥20mm，或虽＜20mm但局部出现水疱、坏死、淋巴管炎。

三、潜在风险与不适

结核菌素皮肤试验总体安全性较高，但仍可能出现以下反应，需您了解并配合观察：

（一）常见局部反应（发生率约80%-90%）

注射后24-72小时内，局部可能出现红肿、硬结、轻微瘙痒或疼痛，属于正常免疫反应。硬结通常在1-2周内逐渐消退，少数可能遗留暂时性色素沉着（约2-4周自行消失）。

（二）少见异常反应（发生率约1%-5%）

1.重度局部反应：表现为硬结直径≥20mm、局部水疱（直径＜1cm）、溃疡或坏死（多因个体对PPD高度敏感所致）。此类反应需保持局部清洁干燥，避免抓挠或摩擦，可用无菌纱布覆盖；若水疱破裂，可用0.9%氯化钠注射液清洗后涂抹抗生素软膏（如莫匹罗星软膏），一般1-3周可愈合，通常不会遗留永久性瘢痕。

2.淋巴管炎：注射部位至腋窝方向出现红色条索状隆起，伴轻度压痛，多因局部反应强烈导致淋巴回流刺激引起，通常无需特殊处理，1-2周可自行消退。

（三）罕见严重反应（发生率＜0.1%）

1.过敏反应：极少数人可能对PPD或注射液中的成分（如苯酚等防腐剂）过敏，表现为注射后数分钟至数小时内出现荨麻疹（皮肤风团、瘙痒）、血管性水肿（眼睑/口唇肿胀）、喉头水肿（呼吸困难、声音嘶哑）、过敏性休克（血压下降、意识丧失）。一旦出现上述症状，需立即告知医护人员，及时给予抗过敏治疗（如肌内注射肾上腺素、静脉注射地塞米松等）。

2.全身反应：个别敏感者可能出现低热（体温＜38.5℃）、乏力、头痛等全身症状，多为自限性，1-2天可缓解；若体温持续＞38.5℃或症状加重，需及时就医排查其他疾病。

四、检查前后注意事项

为确保检查结果准确性及安全性，请严格遵守以下要求：

（一）检查前