CN114306232B 含大麻二酚的自微乳药物制剂及其制备方法和应用 （荷垣葵田(北京)科技有限公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利

(10)授权公告号CN114306232B(45)授权公告日2023.09.26

(21)申请号202011033628.3

(22)申请日2020.09.27

(65)同一申请的已公布的文献号申请公布号CN114306232A

(43)申请公布日2022.04.12

(73)专利权人荷垣葵田(北京)科技有限公司

地址100020北京市朝阳区垡头化工东里3

号36号楼6层A630房间

(72)发明人齐静朱梓纲

(74)专利代理机构北京领科知识产权代理事务所(特殊普通合伙)11690

A61P25/08(2006.01)

A61P29/00(2006.01)

A61P19/02(2006.01)

A61P25/20(2006.01)

A61P31/04(2006.01)

A61P31/10(2006.01)

A61P25/00(2006.01)

A61P39/06(2006.01)

A61P37/02(2006.01)

A61K8/06(2006.01)

A61K8/86(2006.01)

A61K8/34(2006.01)

A61Q19/08(2006.01)

专利代理师张丹

(51)Int.CI.

A61K9/107(2006.01)

A61K31/05(2006.01)

A61K47/10(2006.01)

A61P35/00(2006.01)

A61P35/04(2006.01)

(56)对比文件

US2020138772A1,2020.05.07US2018042845A1,2018.02.15CN110742861A,2020.02.04

CN110934757A,2020.03.31

审查员沈小春

权利要求书2页说明书9页附图3页

(54)发明名称

含大麻二酚的自微乳药物制剂及其制备方法和应用

(57)摘要

114306232BCN本发明公开了一种含大麻二酚的自微乳药物制剂、制备方法和应用，所述含大麻二酚的自微乳药物中包含大麻二酚或工业大麻全谱系油和辅料，所述辅料中包含PPG-13-癸基十四醇聚醚-24和PEG/PPG/聚丁二醇-8/5/3甘油。该制剂在水相大量稀释作用下，可以自微乳化形成8~24nm左右的纳米粒径液滴，显著改善大麻二酚溶解能力，提高其生物利用度，并且微乳液颜色澄清透亮，热力学稳定性好，贮存稳定性好，久置不

114306232B

CN

CN114306232B权利要求书1/2页

2

1.一种含大麻二酚的自微乳药物制剂，其特征在于，所述自微乳药物制剂由大麻二酚固体粉末、甘油、PPG-13-癸基十四醇聚醚-24和PEG/PPG/聚丁二醇-8/5/3甘油制备得到，所述的大麻二酚固体粉末、甘油、PPG-13-癸基十四醇聚醚-24和PEG/PPG/聚丁二醇-8/5/3甘油按质量比为0.05-0.5:0.25-1.5:3-6:3-6。

2.根据权利要求1所述的含大麻二酚的自微乳药物制剂，其特征在于，所述的大麻二酚固体粉末、甘油、PPG-13-癸基十四醇聚醚-24和PEG/PPG/聚丁二醇-8/5/3甘油按质量比为0.4-0.5:0.5-0.8:4-5:4-5。

3.一种含大麻二酚的自微乳药物制剂，其特征在于，所述自微乳药物制剂由工业大麻全谱系油、PPG-13-癸基十四醇聚醚-24和PEG/PPG/聚丁二醇-8/5/3甘油制备而成，所述的工业大麻全谱系油、PPG-13-癸基十四醇聚醚-24和PEG/PPG/聚丁二醇-8/5/3甘油按质量比为2-4.6:3-6:3-6。

4.根据权利要求3所述的含大麻二酚的自微乳药物制剂，其特征在于，所述的工业大麻全谱系油、PPG-13-癸基十四醇聚醚-24和PEG/PPG/聚丁二醇-8/5/3甘油制备按质量比为2.5-4.6:4-5:4-5。

5.一种含大麻二酚的微乳浓缩液药物，其特征在于，所述的微乳浓缩液药物为权利要求1-4中任一项所述含大麻二酚的自微乳药物制剂滴加水后搅拌制备得到。

6.根据权利要求5所述的含大麻二酚的微乳浓缩液药物，其特征在于，所述搅拌步骤为将权利要求1-4中任