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检测设备管理程序

1.目的

为了对公司的检测设备进行全生命周期管理，确保所有检测设备的测量不确定度已知，且符合预期的计量要求，从而保证产品检验、试验数据的准确、可靠和可追溯性，特制定本程序。

2.范围

本程序适用于公司内所有的检测设备。

3.职责

质量部：

负责建立检测设备台账。

负责制定年度校准/检定计划，并组织实施。

负责设备校准状态的标识管理。

负责对报废、封存设备的审批。

使用部门：

负责提出设备采购申请及验收。

负责设备的日常使用、维护保养及期间核查。

负责设备的正确操作及异常报告。

采购部：

负责检测设备的采购溯源及供应商管理。

4.工作程序

4.1设备的申购与选型

使用部门根据产品测量精度要求及检测需求，填写《采购申请单》。

申购时应明确设备的量程、准确度等级（最大允许误差）及分辨率等计量特性，确保其满足测量任务的要求。

4.2设备的验收与入库

设备到货后，由采购部组织使用部门和质量部进行验收。

验收内容：

外观检查：无破损、锈蚀，铭牌清晰。

功能检查：通电/操作正常，附件齐全。

精度验证：检查出厂合格证或校准证书；对于关键设备，需由第三方或内部计量人员进行校准，确认精度符合要求后方可入库。

验收合格后，由质量部建立《检测设备台账》，并进行编号登记，编号规则应具有唯一性。

4.3校准与检定（计量确认）

4.3.1分类管理：根据设备对产品质量的影响程度，将设备分为A、B、C三类管理：

A类：用于关键质量特性检测、需强制检定的设备（如天平、三坐标等）。需执行周期性强制检定或校准。

B类：用于非关键参数检测，但需严格控制精度的设备。执行周期性校准。

C类：仅做一般指示、读数参考，不直接影响判定结果的设备（如卷尺、温度计面板等）。实行一次性校准或功能检查。

4.3.2校准计划：质量部每年底制定下一年度的《检测设备周期校准计划表》，经审批后执行。

4.3.3实施校准：

外校：选择具有国家认可资质（CNAS）或法定计量技术机构进行校准/检定。

内校：若公司具备内校能力及标准器，需编制《内校作业指导书》，并经技术负责人批准后方可实施内校。

4.3.4校准结果确认：

收到校准证书后，质量部需确认校准结果是否符合预期的计量要求（误差是否在允许范围内）。

确认合格，贴“合格证”；确认不合格但可降级使用的，贴“限用证”；无法使用的，贴“停用证”并维修或报废。

4.4状态标识管理

所有在用检测设备必须有清晰的计量状态标识（通常采用三色标签）：

绿色（合格证）：表明设备经校准/检定合格，在有效期内。

黄色（限用证）：表明设备部分功能量程受限，或部分精度超标，但可用于特定范围内的低精度测量。

红色（停用证/报废证）：表明设备损坏、超期未校或精度不合格，禁止使用。

4.5使用、维护与保养

使用者必须经过培训考核合格后方可操作精密仪器。

操作者需严格按照设备使用说明书或《操作作业指导书》进行操作。

使用者负责设备的日常点检（使用前检查）及保养，填写《设备日常点检记录表》。

设备使用环境（温度、湿度、防尘、防震等）应符合说明书要求。

4.6期间核查

为防止在两次校准之间设备性能发生漂移，对使用频次高、易漂移、昂贵或关键的检测设备，应进行“期间核查”。

核查方法：比对法（与核查标准件比对）、留样再测法、实验室间比对等。

核查记录应保存在设备档案中。

4.7设备的搬运、防护与封存

设备移动时应轻拿轻放，精密仪器需装入专用包装箱，做好防震措施。

长期不使用的设备，由使用部门申请封存。经质量部批准后，贴“封存”标识，暂停校准。封存设备重新启用前，必须经过校准合格后方可使用。

4.8不合格设备的处理与追溯

发现设备失准（校准不合格或损坏）时，应立即停止使用，贴“停用”标识。

追溯评估：质量部应评估该设备自上次校准合格以来所检测的产品。

如对产品质量有影响，应通知生产部追回产品进行重检。

如无影响，需记录评估结果。

维修后的设备必须重新进行校准，确认合格方可投入使用。

4.9报废

对于无法修复、维修成本过高或已达到使用寿命的设备，由使用部门填写《设备报废申请单》，经质量部及财务部审核，经总经理批准后，移出总账并处置。

5.相关文件

《中华人民共和国计量法》

《监视和测量设备控制规范》

《设备操作作业指导书》

6.相关记录

《检测设备台账》

《周期校准计划表》

《校准证书/检定证书》

《设备日常点检记录表》

《期间核查记录表》

《设备报废申请单》