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药品进货、检查、验收管理制度

一、药品进货管理制度

（一）供应商资质审核

1.审核内容

在选择药品供应商时，必须对其资质进行全面、严格的审核。审核内容包括供应商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》（GMP）或《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP）等相关证件。查看这些证件的有效期、经营范围是否涵盖所供应的药品类别，确保供应商具备合法的药品生产或经营资格。

2.审核流程

采购部门负责收集供应商的相关资质文件，将其提交给质量管理部门进行审核。质量管理部门应在规定的时间内（如3-5个工作日）完成审核工作。审核过程中，要仔细核对证件的真实性、有效性和完整性。对于不符合要求的供应商，及时通知采购部门停止与其合作；对于符合要求的供应商，建立供应商档案，记录其资质信息、合作历史、产品质量等情况。

3.定期复审

对已合作的供应商，每年至少进行一次资质复审。复审内容与初次审核相同，重点关注证件的更新情况和供应商的信誉状况。如发现供应商的资质出现问题或信誉不佳，应立即采取相应的措施，如暂停合作、终止合作等。

（二）采购计划制定

1.需求分析

采购部门应定期与销售部门、仓储部门等进行沟通，了解药品的销售情况、库存水平和市场需求趋势。根据历史销售数据、季节变化、疾病流行情况等因素，对各类药品的需求进行预测。例如，在流感高发季节，应适当增加抗病毒药品和感冒药的采购量。

2.计划制定

根据需求分析的结果，结合企业的库存管理策略和资金状况，制定合理的采购计划。采购计划应明确药品的名称、规格、数量、采购时间、预计到货时间等信息。采购计划需经过采购部门负责人和企业管理层的审批，确保其符合企业的整体经营目标。

3.动态调整

采购计划不是一成不变的，应根据实际情况进行动态调整。如销售情况发生变化、供应商供货能力出现问题等，采购部门应及时对采购计划进行修改和完善，确保药品的供应能够满足市场需求。

（三）采购合同签订

1.合同条款

采购合同应明确双方的权利和义务，包括药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等条款。其中，质量标准应严格按照国家相关法律法规和药品质量标准执行；交货时间和地点应明确具体，以确保药品能够按时、准确地送达；付款方式应符合企业的财务管理制度。

2.合同审核

采购合同在签订前，需经过质量管理部门、法务部门等相关部门的审核。质量管理部门主要审核合同中的质量条款是否符合要求；法务部门主要审核合同的合法性和有效性。审核通过后，由企业法定代表人或其授权代表签订合同。

3.合同执行与监督

采购部门负责合同的执行，跟踪药品的采购进度，及时与供应商沟通协调，确保合同的顺利履行。同时，要对供应商的交货情况、药品质量等进行监督，如发现问题，及时按照合同约定采取相应的措施。

二、药品检查管理制度

（一）到货检查

1.外观检查

药品到货后，仓库管理人员应首先对药品的外包装进行检查。检查外包装是否完好无损，有无破损、受潮、变形等情况；标签是否清晰、完整，是否标明药品的名称、规格、生产企业、生产日期、有效期等信息。对于外包装不符合要求的药品，应及时与供应商联系，协商处理。

2.数量核对

按照采购合同和随货同行单，核对药品的数量是否相符。如发现数量不符，应立即与供应商沟通，查明原因，并做好记录。对于短缺的药品，要求供应商及时补货；对于多余的药品，应与供应商协商处理方式。

3.温度检查

对于需要冷藏、冷冻的药品，在到货时要检查运输过程中的温度记录。查看温度是否符合药品的储存要求，如不符合要求，应拒收该批药品，并及时通知供应商处理。同时，要检查冷藏、冷冻设备的运行情况，确保药品能够在适宜的温度环境下储存。

（二）在库检查

1.定期检查

仓库管理人员应定期对库存药品进行检查，检查周期一般为每月一次。检查内容包括药品的外观质量、储存条件、有效期等。对于外观有异常变化的药品，如变色、发霉、异味等，要及时进行处理；对于储存条件不符合要求的药品，要及时调整储存位置；对于临近有效期的药品，要做好催销和处理工作。

2.重点检查

除了定期检查外，还要对重点药品进行重点检查。重点药品包括特殊管理药品、贵重药品、易变质药品等。对于特殊管理药品，要严格按照国家相关法律法规的要求进行管理，确保其安全、合理使用；对于贵重药品，要加强库存管理，定期盘点，防止丢失和损坏；对于易变质药品，要缩短检查周期，密切关注其质量变化情况。

3.质量抽检

质量管理部门应定期对库存药品进行质量抽检。抽检比例根据药品的类别、质量状况等因素确定，一般为库存总量的1%-5%。抽检的药品应送药品检验机构进行检验，检验结果应及时反馈给仓库管理人员和采购部门。如发现药品质量不符合标准，应立