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2025年医药GSP认证实操试卷(2025年)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.确保药品质量符合国家标准

B.规范药品经营行为

C.保障公众用药安全有效

D.以上都是

2.药品批发企业应当对采购的药品进行哪些检查？()

A.检查药品的名称、规格、批号、有效期、生产日期等

B.检查药品的包装、标签、说明书等

C.检查药品的外观、气味、色泽等

D.以上都是

3.药品零售企业应当对销售药品的储存条件有哪些要求？()

A.药品应按照药品说明书的要求储存

B.药品应储存于通风、干燥、避光的地方

C.药品应储存于室温下，避免受潮、受热、受冻

D.以上都是

4.药品经营企业应当建立哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.以上都是

5.药品经营企业发现药品质量问题应当如何处理？()

A.立即停止销售和使用

B.报告上级主管部门

C.对已售出的药品进行召回

D.以上都是

6.药品批发企业应当对供货单位进行哪些审查？()

A.资质审查

B.药品质量审查

C.信誉审查

D.以上都是

7.药品零售企业应当对销售人员进行哪些培训？()

A.药品知识培训

B.药品销售技巧培训

C.药品法律法规培训

D.以上都是

8.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.按照规定销毁

B.报告上级主管部门

C.不得销售

D.以上都是

9.药品经营企业应当如何确保药品的追溯性？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品的采购、销售、储存等信息

C.定期检查追溯系统运行情况

D.以上都是

10.药品经营企业应当如何处理顾客的投诉？()

A.认真听取顾客投诉

B.及时处理顾客投诉

C.记录顾客投诉内容

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）中的药品经营质量管理包括哪些方面？()

A.药品采购管理

B.药品储存与养护管理

C.药品销售与供应管理

D.药品质量管理

E.药品使用管理

12.药品批发企业应当对哪些文件进行审核？()

A.供货单位的资质证明文件

B.药品的生产许可证明文件

C.药品的检验报告

D.药品的运输证明文件

E.药品的销售记录

13.药品零售企业应当对药品进行哪些检查？()

A.检查药品的包装是否完好

B.检查药品的有效期

C.检查药品的批号

D.检查药品的说明书

E.检查药品的价格标签

14.药品经营企业应当建立哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.药品质量检验记录

E.药品退货记录

15.药品经营企业应当如何处理顾客的投诉？()

A.认真听取顾客的投诉

B.及时记录顾客的投诉内容

C.分析投诉原因并采取措施

D.向顾客反馈处理结果

E.对投诉人员进行培训

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）要求，药品批发企业应当对供货单位的资质证明文件、药品的生产许可证明文件以及药品的______进行审核。

17.药品零售企业应当对储存的药品进行定期检查，重点检查药品的______、有效期、包装完好性等。

18.药品经营企业应当建立药品采购记录，记录内容包括药品的名称、规格、批号、数量、价格、______、供货单位名称等。

19.药品经营企业对投诉的处理结果应当以______的形式告知顾客，并做好记录。

20.药品经营企业应当建立健全______，确保药品的质量和可追溯性。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以不进行药品质量检验，只要供货单位提供了检验报告即可。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以将药品存放在非空调条件下，只要药品说明书上没有特别要求。()

A.正确B.错误

23.药品批发企业对供货单位的资质证明文件审核后，可以不再进行定期复审。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对顾客的投诉必须立即回复，不得拖延。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以不记录药品的退换货情况，因为这不是GSP的要求。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明药品经营质量管理规范（GSP）的