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药物临床试验应知应会核心知识点考试测试卷及答案.docx

药物临床试验应知应会核心知识点考试测试卷及答案.docx

    药物临床试验应知应会核心知识点考试测试卷及答案

    您的姓名：[填空题]*

    _________________________________

    1.GCP（药物临床试验质量管理规范）的核心目的不包括以下哪项？（）[单选题]*

    A.保障临床试验科学性

    B.保护受试者权益与安全

    C.简化试验流程、缩短研发周期(正确答案)

    D.确保试验数据真实可靠

    2.I期临床试验的研究例数通常为多少？（）[单选题]*

    A.20～30例（健康人）(正确答案)

    B.100对

    C.300例

    D.2000例

    3.以下哪项不属于严重不良事件（SAE）的判定标准？（）[单选题]*

    A.导

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